Étude LEA-JA : étude évaluant les effets secondaires tardifs après traitement, chez des jeunes adultes ayant une leucémie aiguë.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Leucémie aiguë.

Spécialité(s) :

  • Soins de Support

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Entre 18 et 30 ans.

Promoteur :

Institut Paoli-Calmettes (IPC)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 15/11/2014
Nombre d'inclusions prévues : 90
Nombre effectif : - au -
Clôture effective le : 15/05/2018

Résumé

L’objectif de cette étude est d’évaluer les effets secondaires tardifs et la qualité de vie après traitement, chez des jeunes adultes ayant une leucémie aiguë. Les patients bénéficieront d’un examen clinique, d’un examen biologique (prélèvement sanguin) et d’un examen radiologique (électrocardiogramme). Les patients compléteront notamment un questionnaire de qualité de vie.

Population cible

  • Type de cancer : qualité de vie
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Entre 18 et 30 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2486
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02345915

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : qualité de vie
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Évaluation des effets secondaires tardifs chez les jeunes adultes traités pour leucémie aiguë.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude non randomisée et monocentrique. Les patients bénéficient d’un examen clinique, d’un examen biologique (prélèvement sanguin) et d’un examen radiologique (électrocardiogramme). Les patients complètent notamment un questionnaire de qualité de vie.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer les séquelles métaboliques tardives et la qualité de vie des jeunes adultes survivants à une leucémie aiguë.

Objectifs secondaires :

  • Comparer la fréquence des séquelles entre les enfants / adolescents (LEA cohorte) et les jeunes adultes survivants à une leucémie aiguë (LEA-JA)

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Jeune adultes (18-30 ans) survivant à une leucémie, en première rémission complète (pendant au moins 24 mois, pour les patients greffés atteints de leucémie aiguë ou 48 mois pour les patients atteints de leucémie aiguë, non greffés).
  • Leucémie aiguë diagnostiquée depuis janvier 1980.
  • Affiliation à la sécurité sociale.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • État d’urgence.
  • Incapacité à respecter le protocole de l'étude pour des raisons géographiques, sociales ou psychologiques.
  • Femme enceinte ou en cours d’allaitement.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Effets secondaires tardifs.

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