Etude LOTIS 6 : étude de phase 2, randomisée, comparant le loncastuximab tésirine à l'idélalisib, chez des patients ayant un lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire (LOTIS 6).

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Lymphome folliculaire.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

ADC Therapeutics

Etat de l'essai :

abandon

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/09/2021
Fin d'inclusion prévue le : 12/09/2024
Fin d'inclusion effective le : 27/07/2022
Dernière inclusion le : 27/07/2022
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 150
Nombre d'inclusions faites :
France: 6
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 4
Tous pays: 34

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004684
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-003695-40
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04699461

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 2 Randomized Study of Loncastuximab Tesirine Versus Idelalisib in Patients With Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma (LOTIS 6)

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le taux de réponse complète.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Lymphome folliculaire (LF) (Grade 1, 2, 3A) dans la biopsie tumorale la plus récente.

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