Étude M14-237 : étude de phase 1-1b, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité d’ un anticorps ciblant la protéine MET, couplé à un agent cytotoxique, chez des patients ayant une tumeur solide avancée, présentant une surexpression de MET.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tumeurs solides avancées.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

AbbVie

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/04/2014
Fin d'inclusion prévue le : 08/12/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 260
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 2
Tous pays: 36

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2708
  • EudraCT/ID-RCB : 2014-003154-14
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02099058, http://www.e-cancer.fr/Media/Files/BTI/Liste-essais-cliniques-CLIP2-screening-moleculaire

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : M14-237 Etude de phase I/Ib d'escalade de dose, multicentrique, en ouvert, évaluant l'ABBV-399, un conjugué anticorps-médicament, chez des patients atteints de tumeurs solides avancées.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer l'incidence des évènements indésirables. Déterminer la dose recommandée recommandée pour la phase 2 du ABBV-399 seul ou en association.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Le participant doit avoir un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé qui ne se prête pas à une résection chirurgicale ou à d'autres options thérapeutiques approuvées qui ont démontré un bénéfice clinique.

Carte des établissements