Etude M20-917 : étude de phase 1b, d'escalade de dose et d'expansion du lemzoparlimab avec ou sans dexaméthasone et en association avec des schémas thérapeutiques anti-myélome pour le traitement des patients atteints de myélome multiple récidivant/réfractaire.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Myélome multiple.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

AbbVie

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : 13/09/2021
Ouverture effective le : 17/01/2022
Fin d'inclusion prévue le : 10/08/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 163
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 8
Nombre de centre prévus :
France: 4
Tous pays: 59

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004720
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-001067-24
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04895410

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 1b, Dose Escalation and Expansion Study of Lemzoparlimab With or Without Dexamethasone and in Combination With Anti-Myeloma Regimens for the Treatment of Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer l'incidence des toxicités limitant la dose.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic de myélome multiple (MM) récidivant/réfractaire (R/R) avec preuve documentée de progression pendant ou après le dernier traitement du participant sur la base de la détermination par l'investigateur des critères du Groupe de travail international sur le myélome (IMWG).

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