Etude MACROSWITCH: étude visant à évaluer l'effet d’inhibiteurs de CD47-SIRPα sur le microenvironnement immunitaire des cancers du colon.

Résumé

Au cours des dernières années l’immunothérapie dans le traitement de différents cancers s’est beaucoup développé. Les cellules cancéreuses ont certaines propriétés leur permettant d’inactiver ou de contourner le système immunitaire du corps qui est normalement dirigé contre elles. L’immunothérapie a pour but de stimuler l’activité anti-cancéreuse des cellules du système immunitaire.<p><br></p>Le but de cette étude est d’observer et caractériser l’effet de différents traitements d’immunothérapie sur le microenvironnement du cancer du côlon.<p><br></p>Des prélèvements de cancer du côlon ainsi que de tissu sain seront prélevés dans le cadre d’une biopsie du soin courant et seront analysés chez les patients inclus.

Population cible

• Type de cancer : observationnelle
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF-005137
• EudraCT/ID-RCB : 2022-A01742-41
• Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05955196

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : observationnelle
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Test d’inhibiteurs de CD47-SIRPα sur le microenvironnement immunitaire des cancers du colon.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude prospective, monocentrique et interventionnelle. Des prélèvements de cancer du côlon, avec du tissu sain en parallèle,&nbsp;seront réalisés sur la pièce opératoire au moment de la biopsie du soin courant et seront analysés, chez les patients inclus. 24 ml de sang périphérique seront également collectés.

Objectif(s) principal(aux) : Etablir une banque d’organoïdes dérivés de cancers du côlon avec conservation du microenvironnement validée en termes de qualité.

Objectifs secondaires :

• Caractériser le microenvironnement immunitaire tumoral des organoïdes.
• Evaluer l'activité de l'immunothérapie dans les tumeurs du colon sur les organoïdes
• Générer une biobanque de cellules T.
• Evaluer l'effet de l'immunothérapie sur l'activité antitumorale des cellules T autologues à partir d'échantillons de sang périphérique.

Critères d’inclusion :

• Patient âgé de plus de 18 ans.
• Patient atteint d’un cancer du côlon métastatique ou non métastatique, ou en récidive de cancer du côlon pour lequel une chirurgie d’exérèse a été proposée.
• Patient affilié à un régime de sécurité sociale, ou bénéficiaire d’un tel régime
• Patient ayant signé un consentement de participation

Critères de non inclusion :

• Patient ayant eu une chirurgie de cancer du côlon en urgence.
• Personne en situation d’urgence ou hors d’état d’exprimer son consentement.
• Personne majeure faisant l’objet d’une mesure de protection légale (majeur sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice).
• Patient dans l’impossibilité de se soumettre au suivi médical de l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : La qualité de la bio-banque afin d’obtenir des modèles reproduisant les caractéristiques histologiques, cellulaires et moléculaires de la tumeur primaire.