Etude MANTRA : étude de phase 3, randomisée, comparant le milademétan à la trabectédine, chez des patients atteints de liposarcome dédifférencié.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Liposarcome dédifférencié.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Thérapies Ciblées
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Rain Therapeutics
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 14/07/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/07/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 160
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 8
Tous pays: 53
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004767
- EudraCT/ID-RCB : 2021-001394-23
- Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04979442
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Randomized Multicenter Phase 3 Study of Milademetan Versus Trabectedin in Patients With Dedifferentiated Liposarcoma.
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Comparer la survie sans progression (PFS) telle que déterminée par l'examen central indépendant en aveugle (BICR) entre le bras de traitement au milademétan et le bras de contrôle à la trabectédine.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Liposarcome dédifférencié histologiquement confirmé, avec ou sans composant bien différencié (liposarcome bien différencié/dédifférencié). Remarque : Le patient doit être disposé à fournir un échantillon de tissu tumoral d'archives âgé de ≤ 3 ans et de qualité adéquate ou disposé à fournir un échantillon de biopsie frais avant le traitement.
Carte des établissements
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Oncopole Claudius Regaud
20-24 rue du Pont Saint-Pierre
31052 Toulouse
Midi-Pyrénées05 61 42 46 74
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Institut Bergonié
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Hôpital La Timone Adultes
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Centre Antoine Lacassagne
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Centre Georges-François Leclerc
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers
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Gustave Roussy (IGR)
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Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS)