Etude MANTRA : étude de phase 3, randomisée, comparant le milademétan à la trabectédine, chez des patients atteints de liposarcome dédifférencié.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Liposarcome dédifférencié.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Rain Therapeutics

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 14/07/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/07/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 160
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 8
Tous pays: 53

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004767
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-001394-23
  • Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04979442

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Randomized Multicenter Phase 3 Study of Milademetan Versus Trabectedin in Patients With Dedifferentiated Liposarcoma.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Comparer la survie sans progression (PFS) telle que déterminée par l'examen central indépendant en aveugle (BICR) entre le bras de traitement au milademétan et le bras de contrôle à la trabectédine.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Liposarcome dédifférencié histologiquement confirmé, avec ou sans composant bien différencié (liposarcome bien différencié/dédifférencié). Remarque : Le patient doit être disposé à fournir un échantillon de tissu tumoral d'archives âgé de ≤ 3 ans et de qualité adéquate ou disposé à fournir un échantillon de biopsie frais avant le traitement.

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