Etude MATADOR : étude non interventionnelle visant à récolter des données environnementales et psychosociales chez des patients homme ayant des antécédents personnel de cancer du sein.

Type(s) de cancer(s) :

  • Homme avec des antécédents personnels de cancer du sein.

Spécialité(s) :

  • Soins de Support

Sexe :

hommes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Oncopole Claudius Regaud

Etat de l'essai :

ouvert aux inclusions

Financement :

La Ligue contre le Cancer

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/02/2024
Fin d'inclusion prévue le : 15/02/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 150
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: -

Résumé

Le cancer du sein chez l’homme (MBC : Male Breast Cancer) est une pathologie rare dont la physiopathologie est encore mal connue. Il représente moins de 1% de l’ensemble des cancers chez l’homme et de l’ensemble des cancers du sein dans les pays développés, avec une répartition régionale inégale en France. Les pronostics chez l’homme et chez la femme sont semblables à âge et stade tumoral identiques mais, chez l’homme, le diagnostic est souvent posé à un stade avancé avec un taux de survie global plus faible. Les facteurs de risque de ce cancer décrits à ce jour peuvent être d’origine génétique ou environnementale. Néanmoins, le seul facteur de risque clairement identifié à ce jour reste une mutation génétique. Le projet MATADOR, a pour objectif de mettre en évidence un profil de prédisposition au cancer du sein chez l’homme en combinant des facteurs psychosociaux et environnementaux auxquels sont exposés ces patients et des données de génétique d'homme ayant un cancer du sein. Cette étude constitue la deuxième partie de ce projet et consiste à recueillir via des questionnaires des données environnementales et psychosociales auprès de patients ayant des antécédents de cancer du sein chez l’homme (MBC) et référencés dans la base de données régionale de l’Institut Universitaire du Cancer Toulouse – Oncopole (IUCT-O).

Population cible

  • Type de cancer : observationnelle
  • Sexe : hommes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-005227
  • EudraCT/ID-RCB : 2023-A00973-42
  • Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06219187

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : observationnelle
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Christine TOULAS

1 avenue Irène Joliot-Curie,
31100 Toulouse,

http://www.iuct-oncopole.fr/

Contact public de l'essai

Christine TOULAS

1 avenue Irène Joliot-Curie,
31100 Toulouse,

http://www.iuct-oncopole.fr/

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Identification de facteurs de prédisposition au cancer du sein chez l’homme

Résumé à destination des professionnels : Il s'agit d'une étude non interventionnelle, prospective, monocentrique visant à collecter des données environnementales et psychosociales auprès de patients ayant des antécédents de cancer du sein chez l’homme (MBC) et référencés dans la base de données régionale de l’Institut Universitaire du Cancer Toulouse – Oncopole (IUCT-O). Cette étude fait partie d'un projet plus global visant à mettre en en évidence un profil de prédisposition au cancer du sein chez l’homme (MBC-PP).

Objectif(s) principal(aux) : Collecter et décrire les données environnementales et psychosociales des patients ayant des antécédents de cancer du sein chez l’homme (MBC) et référencés dans la base de données régionale MutaFamily-MBC de l’Institut Universitaire du Cancer Toulouse – Oncopole .

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Patient homme ayant des antécédents personnels de cancer du sein.
  • Patient ayant bénéficié d'une consultation d’oncogénétique à l'Institut Universitaire du Cancer Toulouse – Oncopole et étant enregistré dans la base de données d’oncogénétique de l’Institut Universitaire du Cancer Toulouse – Oncopole.
  • Patient pour lequel aucun variant pathogène n’a été détecté sur le panel HBOC (Hereditary Breast and Ovarian Cancer, HBOC-)
  • Patient n’ayant pas formulé d’opposition à sa participation à l’essai (pour les patients décédés : personne de confiance n’ayant pas formulé d’opposition à sa participation).

Critères de non inclusion :

  • Patient privé de liberté ou sous régime de protection juridique (curatelle et tutelle, sauvegarde de justice).

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Réponses au questionnaire

Carte des établissements