Etude MATTERHORN : étude de phase 3, randomisée, évaluant l’efficacité du durvalumab en néoadjuvant/adjuvant associé à une chimiothérapie FLOT et suivis par le durvalumab en adjuvant, chez des patients ayant un cancer résécable de la jonction gastrique et gastro-œsophagienne (GC/GEJC).
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Adénocarcinome de la jonction gastrique ou gastro-œsophagienne.
Spécialité(s) :
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
AstraZeneca
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 17/11/2020
Fin d'inclusion prévue le : 14/02/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 900
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 955
Nombre de centre prévus :
France: 12
Tous pays: 185
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004633
- EudraCT/ID-RCB : 2019-001555-40
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04592913
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Oui
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase III Study of Neoadjuvant-Adjuvant Durvalumab and FLOT Chemotherapy Followed by Adjuvant Durvalumab in Patients With Resectable Gastric and Gastroesophageal Junction Cancer (GC/GEJC)
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le taux de survie sans évènement.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Adénocarcinome de la jonction gastrique ou gastro-œsophagienne documenté histologiquement avec une maladie résécable (stade II ou supérieur selon la 8e édition de l'AJCC)..
Carte des établissements
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Hôpital Jean Minjoz
3 boulevard Alexandre Fleming
25030 Besançon
Franche-Comté03 81 66 87 05
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Hôpital Saint-Antoine
184 rue du Faubourg Saint-Antoine
75571 Paris
Île-de-France01 49 28 22 02