Etude MATTERHORN : étude de phase 3, randomisée, évaluant l’efficacité du durvalumab en néoadjuvant/adjuvant associé à une chimiothérapie FLOT et suivis par le durvalumab en adjuvant, chez des patients ayant un cancer résécable de la jonction gastrique et gastro-œsophagienne (GC/GEJC).

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Adénocarcinome de la jonction gastrique ou gastro-œsophagienne.

Spécialité(s) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

AstraZeneca

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 17/11/2020
Fin d'inclusion prévue le : 14/02/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 900
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 955
Nombre de centre prévus :
France: 12
Tous pays: 185

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004633
  • EudraCT/ID-RCB : 2019-001555-40
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04592913

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Oui
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase III Study of Neoadjuvant-Adjuvant Durvalumab and FLOT Chemotherapy Followed by Adjuvant Durvalumab in Patients With Resectable Gastric and Gastroesophageal Junction Cancer (GC/GEJC)

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le taux de survie sans évènement.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Adénocarcinome de la jonction gastrique ou gastro-œsophagienne documenté histologiquement avec une maladie résécable (stade II ou supérieur selon la 8e édition de l'AJCC)..

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