Etude MEDI2228 : étude ouverte de phase 1 pour évaluer l'innocuité, la pharmacocinétique, l'immunogénicité et l'efficacité préliminaire de MEDI2228 chez des sujets atteints de myélome multiple récidivant/réfractaire.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Myélome multiple récidivant/réfractaire.

Spécialité(s) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

MedImmune LLC

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 08/05/2018
Fin d'inclusion prévue le : 23/05/2022
Fin d'inclusion effective le : 21/03/2022
Dernière inclusion le : 21/03/2022
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 107
Nombre d'inclusions faites :
France: 107
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: 11

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF4417
  • EudraCT/ID-RCB : 2017-004389-83
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT03489525

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 1, Open-label Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Immunogenicity, and Preliminary Efficacy of MEDI2228 in Subjects With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la fréquence des évènements indésirables, des évènements indésirables graves et des toxicités limitant la dose.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Myélome multiple récidivant/réfractaire.