Etude MEDI2228 : étude ouverte de phase 1 pour évaluer l'innocuité, la pharmacocinétique, l'immunogénicité et l'efficacité préliminaire de MEDI2228 chez des sujets atteints de myélome multiple récidivant/réfractaire.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Myélome multiple récidivant/réfractaire.
Spécialité(s) :
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
MedImmune LLC
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 08/05/2018
Fin d'inclusion prévue le : 23/05/2022
Fin d'inclusion effective le : 21/03/2022
Dernière inclusion le : 21/03/2022
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 107
Nombre d'inclusions faites :
France: 107
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: 11
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF4417
- EudraCT/ID-RCB : 2017-004389-83
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT03489525
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 1
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase 1, Open-label Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Immunogenicity, and Preliminary Efficacy of MEDI2228 in Subjects With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la fréquence des évènements indésirables, des évènements indésirables graves et des toxicités limitant la dose.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Myélome multiple récidivant/réfractaire.