Étude MedOPP038: étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance de l'association du trastuzumab emtansine (T-DM1) et de la doxorubicine, chez des patients ayant un cancer du sein métastatique HER2-positif.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du sein métastatique.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Medica Scientia Innovation Research (MedSIR)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 15/10/2015
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 21
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : -

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2760
  • EudraCT/ID-RCB : 2014-001056-28
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02562378, http://www.e-cancer.fr/Media/Files/BTI/Liste-essais-cliniques-CLIP2-screening-moleculaire

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Europe

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Etude MedOPP038 : Essai clinique de Phase I, multicentrique, évaluant l'association du trastuzumab emtansine (T-DM1) et de la doxorubicine dans le traitement du cancer du sein métastatique HER2-positif (HER2+).

Résumé à destination des professionnels :

Objectif(s) principal(aux) :

Carte des établissements