Etude MERMAID-2 : étude de phase 3, randomisée, évaluant le durvalumab par rapport à un placebo, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules de stade II-III et présentant une maladie résiduelle minimale après une chirurgie et un traitement curatif.

Résumé

A venir

Population cible

• Type de cancer : thérapeutique
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Entre 18 et 130 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF-004659
• EudraCT/ID-RCB : 2020-000612-30
• Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04642469

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : thérapeutique
• Essai avec tirage au sort : Oui
• Essai avec placebo : Oui
• Phase : 3
• Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase III, Randomized, Multicenter, Double-blind, Placebo-controlled Study of Durvalumab for the Treatment of Stage II-III NSCLC Patients With Minimal Residual Disease Following Surgery and Curative Intent Therapy.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer l'efficacité du durvalumab par rapport au placebo, mesurée par la survie sans maladie dans l'ensemble d'analyse des cellules tumorales PD-L1 ≥ 1 %.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans et ≤ 130 ans.
• Cancer du poumon non à petites cellules confirmé histologiquement avec une maladie de stade II-III résécable.