Etude METERMUCADIG : étude pilote biomédicale visant à étudier les altérations métaboliques énergétiques musculaires et à identifier les cibles potentielles dans le muscle squelettique liées à la dénutrition cancéreuse chez des patients ayant un cancer digestif avancé.

Résumé

La dénutrition induite par le cancer, ou cachexie cancéreuse, résulte d’une altération progressive de la balance énergétique de l’organisme. Avec le développement de la tumeur, cette balance énergétique devient de plus en plus négative en conséquence d’une baisse des apports énergétiques et d’une augmentation ou inadéquation des dépenses énergétiques. La dénutrition induite par le cancer est associée à une inflammation systémique qui joue un rôle important dans les dérégulations du métabolisme. La lutte contre la dénutrition doit donc prendre une part conséquente dans la lutte contre le cancer car un meilleur statut nutritionnel du patient est synonyme d’une meilleure qualité de vie et d’une amélioration de l’efficacité des traitements anticancéreux. L’objectif de cet essai est d’étudier les altérations énergétiques musculaires et identifier des cibles potentielles dans le muscle squelettique liées à la dénutrition cancéreuse chez des patients atteints d’un cancer digestif avancé. Les patients seront répartis en 2 groupes : Les patients du premier groupe (cas) seront atteints d’un cancer digestif avancé. Les patients du deuxième groupe (témoins) seront pris en charge pour une chimiothérapie adjuvante dans le cadre d’un cancer colorectal de stade 2 ou 3. Lors de la visite d’inclusion qui se déroulera au cours d’une consultation programmée de suivi habituel du cancer et avant la pose d’une chambre implantable, les patients auront un examen clinique général et un bilan biologique pour déterminer des paramètres biologiques habituels nécessaires à la prise en charge habituelle et aussi pour évaluer l’état nutritionnel. Ce bilan biologique est complété par 3 prélèvements sanguins spécifiques à l’étude. Lors de la visite suivante pour la pose de la chambre implantable dans la région sous claviculaire, une biopsie musculaire sera réalisée. La durée de participation à l’étude pour chaque patient sera d’une dizaine de jours et la durée estimée sera de 2 ans.

Population cible

• Type de cancer : analyse biologique
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Entre 18 et 80 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF2971
• Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02573974

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : analyse biologique
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Etude des altérations du métabolisme énergétique musculaire squelettique chez les patients dénutris atteints d’un cancer digestif.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude pilote biomédicale et monocentrique. Les patients sont répartis en 2 groupes: - Groupe1 (cas) : patients atteints d’un cancer digestif avancé. - Groupe 2 (témoins) : patients pris en charge pour une chimiothérapie adjuvante dans le cadre d’un cancer colorectal de stade 2 ou 3. Ils ne sont pas dénutris. Lors de la visite d’inclusion qui se déroule au cours d’une consultation programmée de suivi habituel et avant la pose d’une chambre implantable, les patients ont un examen clinique général et un bilan biologique pour déterminer des paramètres biologiques habituels nécessaires à la prise en charge habituelle et aussi pour évaluer l’état nutritionnel. Ce bilan biologique est complété par 3 prélèvements sanguins spécifiques à l’étude. Lors de la visite suivante pour la pose de la chambre implantable dans la région sous claviculaire, une biopsie musculaire sera réalisée. La durée de participation à l’étude pour chaque patient est d’une dizaine de jours et la durée de suivi est estimée à 2 ans.

Objectif(s) principal(aux) : Etudier les altérations métaboliques énergétiques musculaires et identifier des cibles potentielles dans le muscle squelettique liées à la dénutrition cancéreuse chez des patients atteints d’un cancer digestif avancé.

Objectifs secondaires :

• Etudier les altérations des voies métaboliques mitochondriales chez des patients atteints d’un cancer digestif avancé et dénutris.
• Evaluer les relations entre les altérations des voies métaboliques énergétiques musculaires et 1/ l’importance de la dénutrition 2/ les différents paramètres mesurés dans l’étude.
• Evaluer la composition corporelle (masse grasse/masse maigre) des patients atteints d’un cancer digestif avancé et dénutris par une méthode d’imagerie scannographique.
• Comparer les résultats de l’étude des voies métaboliques mitochondriales chez des patients atteintes d’un cancer digestif avancé et dénutris à ceux évalués chez des patients pris en charge pour une chimiothérapie adjuvante dans le cadre d’un cancer colorectal de stade 2 ou 3.
• Evaluer la composition isotopique en azote des cheveux des patients atteints d’un cancer digestif avancé et dénutris.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans et ≤ 80 ans (cas et témoins).
• Cancer colorectal métastatique ou cancer du pancréas avancé (métastatique ou localement avancé (cas)).
• Cancer colorectal de stade 2 ou 3 (témoins).
• Dénutrition liée au cancer (IMC < 18,5, perte de poids > 5% du poids en 1 mois ou de 10% en 6 mois (cas)).
• Indication à une chimiothérapie systémique (cas).
• Indication à une chimiothérapie adjuvante (témoins).
• Indication à la mise en place d’une chambre implantable en sous-clavier (cas et témoins).
• Espérance de vie ≥ 3 mois (cas et témoins).
• Indice de performance ≤ 2 (OMS) (cas et témoins).
• Affiliation à un régime de sécurité sociale (cas et témoins).
• Consentement éclairé signé (cas et témoins).

Critères de non inclusion :

• Diabète déséquilibré (cas et témoins).
• Dénutrition liée au cancer (IMC < 18,5, perte de poids > 5% du poids en 1 mois ou de 10% en 6 mois (témoins)).
• Corticothérapie systémique (cas et témoins).
• Toute affection médicale sévère non contrôlée (cas et témoins).
• Alopécie (cas et témoins).
• Femme enceinte ou en cours d’allaitement (cas et témoins).

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Mesure de la bioénergétique mitochondriale musculaire par oxygraphie à haute résolution.