Etude MK-3475-A86 : étude de phase 3, randomisée étudiant la pharmacocinétique et l'innocuité du pembrolizumab sous-cutané par rapport au pembrolizumab intraveineux, en association avec une chimiothérapie par un doublet de platine, comme traitement de 1ère ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon métastatique épidermoïde ou non épidermoïde non à petites cellules.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Merck Sharp & Dohme (MSD)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 05/08/2021
Fin d'inclusion prévue le : 10/02/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 450
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 7
Tous pays: 105

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004745
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-002729-27
  • Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04956692

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Randomized, Phase 3, Open-label Study to Investigate the Pharmacokinetics and Safety of Subcutaneous Pembrolizumab Versus Intravenous Pembrolizumab, Administered With Platinum Doublet Chemotherapy, in the First-Line Treatment of Participants With Metastatic Squamous or Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer l'aire sous la courbe dans les 3 semaines de la 1ère cure de traitement par pembrolizumab. Evaluer la concentration minimale (Cmin) de pembrolizumab à la cure 6.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic confirmé pathologiquement (histologiquement ou cytologiquement) de cancer du poumon non à petites cellules épidermoïde ou non épidermoïde (NSCLC).

Carte des établissements