Etude MK-3475-B68 : étude de phase 2, évaluant l’efficacité du pembrolizumab (MK-3475) toutes les 6 semaines (Q6W), chez des patients ayant un lymphome de Hodgkin classique en rechute ou réfractaire (rrcHL) ou un lymphome à grandes cellules B médiastinal primaire en rechute ou réfractaire (rrPMBCL).

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Lymphome de Hodgkin.
  • Lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B.

Spécialité(s) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Merck Sharp & Dohme (MSD)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 07/06/2021
Fin d'inclusion prévue le : 27/01/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 60
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 2
Tous pays: 26

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004635
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-005609-20
  • Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04875195

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 2 Study of Pembrolizumab (MK-3475) Every 6 Weeks (Q6W) in Participants With Relapsed or Refractory Classical Hodgkin's Lymphoma (rrcHL) or Relapsed or Refractory Primary Mediastinal Large B-cell Lymphoma (rrPMBCL)

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le taux de réponse globale.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic histologiquement confirmé de lymphome de Hodgkin ou de lymphome médiastinal primaire à grandes cellules B, selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) [Swerdlow, S. H., et al 2008].

Carte des établissements