Etude MK-3475-B68 : étude de phase 2, évaluant l’efficacité du pembrolizumab (MK-3475) toutes les 6 semaines (Q6W), chez des patients ayant un lymphome de Hodgkin classique en rechute ou réfractaire (rrcHL) ou un lymphome à grandes cellules B médiastinal primaire en rechute ou réfractaire (rrPMBCL).
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Lymphome de Hodgkin.
- Lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B.
Spécialité(s) :
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Merck Sharp & Dohme (MSD)
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 07/06/2021
Fin d'inclusion prévue le : 27/01/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 60
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 2
Tous pays: 26
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004635
- EudraCT/ID-RCB : 2020-005609-20
- Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04875195
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase 2 Study of Pembrolizumab (MK-3475) Every 6 Weeks (Q6W) in Participants With Relapsed or Refractory Classical Hodgkin's Lymphoma (rrcHL) or Relapsed or Refractory Primary Mediastinal Large B-cell Lymphoma (rrPMBCL)
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le taux de réponse globale.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Diagnostic histologiquement confirmé de lymphome de Hodgkin ou de lymphome médiastinal primaire à grandes cellules B, selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) [Swerdlow, S. H., et al 2008].
Carte des établissements
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Gustave Roussy (IGR)
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Hôpital François Mitterrand