Étude MO25757 : étude de phase 4, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par bevacizumab en monothérapie ou en association avec un autre traitement anticancéreux, chez des patients ayant reçu du bevacizumab pour une tumeur solide dans le cadre d’une étude clinique promue par Hoffmann-La Roche et/ou Genentech.

Résumé

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement par du bevacizumab seul ou en association avec un autre traitement anticancéreux, chez des patients ayant déjà reçu du bevacizumab pour une tumeur solide, dans le cadre d’une autre étude clinique promue par Hoffmann-La Roche et/ou Genentech. Les patients recevront un traitement par bevacizumab administré en perfusion intraveineuse selon les mêmes modalités que dans l’étude précédente, jusqu’à rechute ou intolérance.

Population cible

• Type de cancer : thérapeutique
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF2176
• EudraCT/ID-RCB : 2011-002009-31
• Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01588184

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : thérapeutique
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : 4
• Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Étude d'extension, en ouvert et multicentrique, évaluant un traitement par bevacizumab en monothérapie ou en association avec un autre traitement anticancéreux, chez des patients ayant reçu bevacizumab à la fin d'une étude clinique promue par Hoffmann-La Roche et/ou Genentech.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de phase 4, non randomisée et multicentrique. Les patients reçoivent un traitement par bevacizumab en perfusion IV, selon les mêmes modalités que dans l’étude précédente, jusqu’à progression ou toxicité.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer l’incidence des effets indésirables.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Tumeurs solides.
• Patient ayant reçu un traitement par bevacizumab à la fin d’une étude promue par Roche et/ou Genentech et continuant à en bénéficier.
• Patient éligible à poursuivre un traitement par bevacizumab à la fin de l’étude clinique précédente.
• Patient en mesure de se conformer au protocole de cette étude d’extension.

Critères de non inclusion :

• Progression de la maladie confirmée.
• Preuve de tout événement indésirable potentiellement lié à bevacizumab, pour lequel un arrêt définitif du traitement est recommandé.
• Interruption du bevacizumab d’une période > 42 jours depuis la dernière administration de bevacizumab, dans le cadre de l’étude précédente.
• Toute autre maladie pouvant exposer le patient à un haut risque de complication liée au traitement.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Incidence des effets indésirables.