Etude MPG : étude observationnelle rétrospective et prospective visant à mieux évaluer le risque de récidive et de mortalité dû au mélanome, selon le stade du mélanome (AJCC 2017), dans l’objectif d’établir des lignes de conduite, notamment sur la nécessité ou non d’une période d’attente avant la transplantation, chez des patients greffés d’organe avec un antécédent de mélanome pré-greffe.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Patient greffé d’organe avec antécédent de mélanome(s) avant la greffe.

Spécialité(s) :

  • Greffe

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Hospices Civils de Lyon (HCL)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : 15/03/2020
Ouverture effective le : 15/03/2020
Fin d'inclusion prévue le : 15/06/2021
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 50
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 8
Tous pays: -

Résumé

Le mélanome est un cancer de la peau qui se développe à partir des cellules appelées mélanocytes. Il représente 10% des cancers de la peau et est le plus grave, du fait de sa forte tendance à évoluer vers les formes métastasiques. L’objectif de cette étude est d’évaluer le risque de récidive et de mortalité dû au mélanome, selon le stade du mélanome (AJCC 2017) ; dans l’objectif d’établir des lignes de conduite, notamment sur la nécessité ou non d’une période d’attente avant la transplantation, chez des patients greffés d’organe avec un antécédent de mélanome pré-greffe. Les patients seront vus lors d’une consultation. Les patients rempliront un questionnaire (une seule fois). Les dossiers des patients permettront de compléter les données nécessaire à l’étude.

Population cible

  • Type de cancer : observationnelle
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF4226
  • EudraCT/ID-RCB : 2019-A02795-52
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04217382

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : observationnelle
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Europe

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Emilie DUCROUX

1 place de l'Hôpital,
69000 Lyon,

0 820 0 820 69

http://www.chu-lyon.fr

Contact public de l'essai

Emilie DUCROUX

1 place de l'Hôpital,
69000 Lyon,

0 820 0 820 69

http://www.chu-lyon.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Mélanome(s) pré-greffe et transplantation d’organe : étude observationnelle multicentrique rétrospective et prospective.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude observationnelle rétrospective et prospective et multicentrique. Les patients sont vus lors d’une consultation. Les patients remplissent un questionnaire (une seule fois). Les dossiers des patients permettent de compléter les données nécessaire à l’étude.

Objectif(s) principal(aux) : Etablir le délai de survie sans récidive des mélanomes.

Objectifs secondaires :

  • Comparer les données démographiques et le délai de survie sans récidive des patients ayant des antécédents de mélanome greffés et non greffés.
  • Comparer le devenir des patients greffés avec un antécédent de mélanome pré-greffe en fonction du stade de mélanome.
  • Décrire le délai d’attente de la greffe et évaluer son impact sur la survie sans récidive.
  • Déterminer le taux de mortalité dû au mélanome après la transplantation.
  • Décrire la présence d’autres tumeurs épithéliales confirmées histologiquement.
  • Décrire la préséance d’autres tumeurs non épithéliales.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Patient greffé d’organe avec un antécédent de mélanome(s) avant la greffe.
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale.
  • Non opposition.

Critères de non inclusion :

  • Patient privé de liberté, sous tutelle ou curatelle.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Délai de survie sans récidive depuis le diagnostic et depuis la transplantation.

Carte des établissements