Etude MSPD : étude évaluant l'impact de la musicothérapie sur la douleur, chez des patients ayant un cancer avancé.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer avancé suivi par l’Equipe Mobile Soins Palliatifs et/ou douleurs à l'ICM.
Spécialité(s) :
- Soins Palliatifs
- Soins de Support
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 02/05/2022
Fin d'inclusion prévue le : 15/04/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 40
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: -
Résumé
Aujourd’hui, une grande majorité des patients ont recours à des approches complémentaires aux traitements classiques prescrits par les équipes médicales car elles offrent un soutien psychologique, social et physique pour traverser cette période difficile des traitements.<p><br></p>L'objectif de l'étude est d'évaluer l’impact de la musicothérapie sur la douleur chez des patients ayant un cancer avancé.<p><br></p>Avant la séance, la musicothérapeute évaluera avec le patient le niveau de douleur sur une échelle allant de 0 à 10. La séance de musicothérapie durera 20 minutes. Puis le patient évaluera de nouveau le niveau de douleur sur une échelle allant de 0 à 10. Cela permettra d'évaluer un potentiel effet bénéfique de la séance de musicothérapie sur la douleur.
Population cible
- Type de cancer : qualité de vie
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004863
- EudraCT/ID-RCB : 2021-A02020-41
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05315427
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : qualité de vie
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : sans
- Etendue d'investigation : monocentrique - France
Contacts de l’essai
Scientifique de l'essai
Caroline GALLAY
Parc Euromédecine,
34298 Montpellier,
Contact public de l'essai
Amandine TERRASSON
Parc Euromédecine,
34298 Montpellier,
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Impact de la musicothérapie sur la douleur des patients pris en charge pour un cancer avancé.
Résumé à destination des professionnels : Il s'agit d'une étude prospective et monocentrique.<p><br></p>La visite d’inclusion a lieu dans les 30 jours précédant la séance de musicothérapie (N = 40 patients). Le jour de la séance de musicothérapie et avant de débuter cette séance, la musicothérapeute évalue avec le patient la présence des symptômes (échelle d’évaluation des symptômes ESAS) et la douleur (échelle numérique allant de 0 à 10). Suite à cet échange, la musicothérapeute définit le dispositif le plus adapté aux attentes et aux besoins du patient et lui propose une séance de relaxation induite par la musique. Cette séance de relaxation dure 20 minutes environ.<p><br></p>Une fois la séance de relaxation terminée, une nouvelle évaluation des symptômes et de la douleur est faite par la musicothérapeute de la même manière que précédemment. La satisfaction du patient sur la séance de musicothérapie est évaluée à l’aide d’une échelle numérique allant de 0 à 10.
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer l’impact de la musicothérapie sur la douleur.
Objectifs secondaires :
- Evaluer la gestion des symptômes selon l’échelle d’évaluation des symptômes (ESAS) avant et après la séance de musicothérapie .
- Evaluer la proportion de patients souhaitant une deuxième séance de musicothérapie.
- Evaluer la satisfaction du patient vis à vis de la séance de musicothérapie.
- Décrire l’acceptation de participation dans l’étude.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer avancé suivi par l’Equipe Mobile Soins Palliatifs et/ou douleurs à l'ICM.
- Score de douleur ≥ 3 (lié au cancer).
- Accord pour une séance de musicothérapie.
- En capacité de communiquer.
- Affiliation à un régime de sécurité sociale.
- Non-opposition orale.
Critères de non inclusion :
- Déficit auditif non corrigé à la normale.
- Sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice.
Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Niveau de douleur sur une échelle allant de 0 à 10.
Carte des établissements
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Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle