Étude MYELOMO : étude évaluant les facteurs génétiques et épigénétiques dans la leucémie myélomonocytaire chronique, chez des patients âgés ayant une hémopathie maligne.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC).

Spécialité(s) :

  • Analyse Génétique

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 39 ans.

Promoteur :

Gustave Roussy (IGR)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

PHRC National Cancer 2011

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 15/04/2011
Nombre d'inclusions prévues : -
Nombre effectif : - au -
Clôture effective le : -

Résumé

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact des facteurs génétiques et épigénétiques dans la leucémie myélomonocytaire chronique, chez des patients âgés ayant une hémopathie maligne. Cette étude ne modifie pas la prise en charge standard des patients. Les patients bénéficieront d’un examen clinique et d’un examen biologique standard. Un prélèvement sanguin sera réalisé avant le début du traitement, puis six mois après le début du traitement et enfin en cas d’évolution clinique ou biologique. Les patients seront revus tous les six mois pendant un à trois ans.

Population cible

  • Type de cancer : génétique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 39 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2594

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : génétique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Facteurs génétiques et épigénétiques dans la leucémie myélomonocytaire chronique, une hémopathie maligne du sujet âgé.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude non randomisée et multicentrique. Les patients bénéficient d’un examen clinique et d’un examen biologique standard. Un prélèvement sanguin est réalisé avant le début du traitement, puis 6 mois après le début du traitement et enfin en cas d’évolution clinique ou biologique. Les patients sont revus tous les 6 mois pendant 1 à 3 ans.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer l’impact des anomalies cellulaires et moléculaires, génétiques et épigénétiques sur le devenir des patients dans les conditions actuelles de prise en charge.

Objectifs secondaires :

  • Comprendre comment ces facteurs cellulaires et moléculaires contribuent à l’apparition et à l’amplification du clone leucémique afin de guider l’introduction de nouvelles stratégies thérapeutiques.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 39 ans.
  • Monocytose sanguine > 1 x 10^9/L inexpliquée.
  • Blastes sanguins > 20 %.
  • Indice de performance ≤ 2.
  • Patient affilié à régime de sécurité sociale.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Traitement préalable aux prélèvements initiaux, quelques soient ces traitements.
  • Infection active non contrôlée tels que l’hépatite B ou C et sérologie HIV positive.
  • Femme enceinte ou en cours d’allaitement.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Survie globale.

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