Étude NEO-VC : étude de phase 2, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement néoadjuvant associant le vémurafénib et le cobimetinib (GDC-0973), chez des patients ayant un mélanome malin à métastase isolée.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Mélanome malin à métastase isolée.
Spécialité(s) :
- Thérapies Ciblées
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
University Hospital Tuebingen
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/01/2015
Fin d'inclusion prévue le : 15/02/2021
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 110
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 47
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF2794
- EudraCT/ID-RCB : 2013-001546-34
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02303951, http://www.e-cancer.fr/Media/Files/BTI/Liste-essais-cliniques-CLIP2-screening-moleculaire
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Europe
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : ETUDE NEO-VC : Traitement néo-adjuvant avec combinaison de Vemurafenib et de Cobimetinib (GDC-0973) dans le traitement du mélanome malin à métastase isolée (AJCC stade IIIC / IV) et étude des biomarqueurs intégrée : une étude de phase II à bras unique de l'EADO.
Résumé à destination des professionnels :
Objectif(s) principal(aux) :
Carte des établissements
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Hôpital Hôtel-Dieu - Nantes
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Hôpital La Timone Adultes