Étude NEO-VC : étude de phase 2, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement néoadjuvant associant le vémurafénib et le cobimetinib (GDC-0973), chez des patients ayant un mélanome malin à métastase isolée.

Type(s) de cancer(s) :

  • Mélanome malin à métastase isolée.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

University Hospital Tuebingen

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/01/2015
Fin d'inclusion prévue le : 15/02/2021
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 110
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 47
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2794
  • EudraCT/ID-RCB : 2013-001546-34
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02303951, http://www.e-cancer.fr/Media/Files/BTI/Liste-essais-cliniques-CLIP2-screening-moleculaire

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Europe

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : ETUDE NEO-VC : Traitement néo-adjuvant avec combinaison de Vemurafenib et de Cobimetinib (GDC-0973) dans le traitement du mélanome malin à métastase isolée (AJCC stade IIIC / IV) et étude des biomarqueurs intégrée : une étude de phase II à bras unique de l'EADO.

Résumé à destination des professionnels :

Objectif(s) principal(aux) :

Carte des établissements