Étude NeoCOAST : étude de phase 2 ouverte, multicentrique, randomisée et multimédicamenteuse sur le durvalumab néoadjuvant seul ou en association avec de nouveaux agents chez des sujets atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules résécable de stade précoce

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules résécable à un stade précoce (stade I [> 2 cm] à IIIA).

Spécialité(s) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

MedImmune LLC

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 08/03/2019
Fin d'inclusion prévue le : 21/01/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 160
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 160
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: 20

Résumé

L'étude D9108C00002 (NeoCOAST) est une étude de plateforme évaluant l'efficacité et l'innocuité du durvalumab néoadjuvant seul ou en association avec de nouveaux agents chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) résécable à un stade précoce (stade I [> 2 cm] à IIIA).

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF3979
  • EudraCT/ID-RCB : 2018-002932-26
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT03794544

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 2 Open-label, Multicenter, Randomized, Multidrug Platform Study of Neoadjuvant Durvalumab Alone or in Combination With Novel Agents in Subjects With Resectable, Early-stage (I [> 2 cm] to IIIA) Non-small Cell Lung Cancer (NeoCOAST)

Résumé à destination des professionnels : L'étude D9108C00002 (NeoCOAST) est une étude de plateforme évaluant l'efficacité et l'innocuité du durvalumab néoadjuvant seul ou en association avec de nouveaux agents chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) résécable à un stade précoce (stade I [> 2 cm] à IIIA).

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer le taux de réponse pathologique majeure.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du poumon non à petites cellules documenté cytologiquement et/ou histologiquement : Stade I (> 2 cm) à IIIA (pour les participants atteints d'une maladie N2, seuls ceux présentant une seule station nodale ≤ 3 cm sont éligibles) ; CPNPC selon la 8e édition de la classification de stadification de l'American Joint Committee on Cancer ; Résout une résection chirurgicale complète ; N'a reçu aucun autre traitement pour cette affection
  • Volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) prévu ≥ 50 % Capacité de diffusion prévue des poumons pour le monoxyde de carbone (DLCO) ≥ 50 %
  • Indice de performance ECOG 0 ou 1.
  • Fonction organique adéquate