Etude NEUROBLU 02 : étude de phase 1, évaluant l'innocuité de la thérapie par radionucléide des récepteurs peptidiques (PRRT) par 177Lu-DOTA0-Tyr3-octréotate, chez des enfants ayant un neuroblastome réfractaire ou récurrent exprimant les récepteurs de la somatostatine.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Neuroblastome réfractaire ou récurrent exprimant les récepteurs de la somatostatine.
Spécialité(s) :
- Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Entre 1 an et 18 ans.
Promoteur :
Oncopole Claudius Regaud
Etat de l'essai :
ouvert aux inclusions
Financement :
PHRC National Cancer 2017
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : 15/01/2023
Ouverture effective le : 15/01/2020
Fin d'inclusion prévue le : 15/06/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 18
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 4
Tous pays: -
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Entre 1 an et 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004646
- EudraCT/ID-RCB : 2020-002996-36
- Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03966651
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 1
- Etendue d'investigation : multicentrique - France
Contacts de l’essai
Scientifique de l'essai
Frédéric COURBON
1 avenue Irène Joliot-Curie,
31100 Toulouse,
Contact public de l'essai
Frédéric COURBON
20-24 rue du Pont Saint-Pierre,
31052 Toulouse,
05 61 32 28 70
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase I Clinical Study Evaluating the Safety of Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) with 177Lu-DOTA0-Tyr3-Octreotate in Children with Refractory or Recurrent Neuroblastoma expressing somatostatin receptors.
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la dose maximale tolérée.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 1 ans et ≤ 18 ans.
- Neuroblastome métastatique récurrent ou réfractaire après au moins deux traitements standard antérieurs et ne doit avoir aucun traitement conventionnel efficace existant.
Carte des établissements
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Centre Oscar Lambret
3 rue Frédéric Combemale
59020 Lille
Nord-Pas-de-Calais03 20 44 59 18
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Gustave Roussy (IGR)
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Hôpital Pellegrin
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Centre Léon Bérard
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Institut Universitaire du Cancer Toulouse (IUCT) - Oncopole