Etude NEUROBLU 02 : étude de phase 1, évaluant l'innocuité de la thérapie par radionucléide des récepteurs peptidiques (PRRT) par 177Lu-DOTA0-Tyr3-octréotate, chez des enfants ayant un neuroblastome réfractaire ou récurrent exprimant les récepteurs de la somatostatine.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Neuroblastome réfractaire ou récurrent exprimant les récepteurs de la somatostatine.

Spécialité(s) :

  • Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Entre 1 an et 18 ans.

Promoteur :

Oncopole Claudius Regaud

Etat de l'essai :

ouvert aux inclusions

Financement :

PHRC National Cancer 2017

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : 15/01/2023
Ouverture effective le : 15/01/2020
Fin d'inclusion prévue le : 15/06/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 18
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 4
Tous pays: -

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Entre 1 an et 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004646
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-002996-36
  • Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03966651

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Frédéric COURBON

1 avenue Irène Joliot-Curie,
31100 Toulouse,

http://www.iuct-oncopole.fr/

Contact public de l'essai

Frédéric COURBON

20-24 rue du Pont Saint-Pierre,
31052 Toulouse,

05 61 32 28 70

http://www.claudiusregaud.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase I Clinical Study Evaluating the Safety of Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) with 177Lu-DOTA0-Tyr3-Octreotate in Children with Refractory or Recurrent Neuroblastoma expressing somatostatin receptors.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la dose maximale tolérée.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 1 ans et ≤ 18 ans.
  • Neuroblastome métastatique récurrent ou réfractaire après au moins deux traitements standard antérieurs et ne doit avoir aucun traitement conventionnel efficace existant.

Carte des établissements