Etude non interventionnelle évaluant l'apport d'une reconstruction chirurgicale par un lambeau de tissu libre, après une exentération orbitaire (extraction de l'oeil).

Résumé

L’exentération orbitaire est l'exérèse en bloc de tout le contenu orbitaire. Cette technique chirurgicale mutilante est réservée à la prise en charge de certaines tumeurs malignes orbito-palpébrales ou envahissant secondairement l’orbite. La reconstruction après exentération est essentielle pour en limiter les séquelles et pour permettre au patient ayant subi ce traumatisme de retrouver des interactions sociales, une qualité de vie et une image de soi les plus optimales. L’apport d’un lambeau libre antébrachial, le tissu de l’avant-bras, permettrait une cicatrisation plus rapide et donc une réhabilitation plus précoce. Le but de cette étude est d’observer l’intérêt du lambeau libre antébrachial par rapport au lambeau temporal chez des patients ayant eu une exentération. C’est une étude rétrospective incluant des patients ayant été exentérés puis reconstruit par lambeau libre antébrachial ou lambeau de muscle temporal au sein de l’Institut Curie Paris, entre janvier 2005 et décembre 2020. Les patients devront remplir des questionnaires de qualité de vie.

Population cible

• Type de cancer : observationnelle
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF-005073
• EudraCT/ID-RCB : 2021-A00655-36
• Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05255315

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : observationnelle
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Apport du lambeau libre antébrachial dans la reconstruction post-exentération.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude rétrospective monocentrique. Les patients ayant été exentérés puis reconstruit par lambeau libre antébrachial ou lambeau de muscle temporal au sein de l’Institut Curie Paris, entre janvier 2005 et décembre 2020 remplissent des questionnaires de qualité de vie.

Objectif(s) principal(aux) : Analyser comparative comparant la morbidité du lambeau libre antébrachial à celle du lambeau temporal lors d’une exentération ainsi que le taux d’appareillage des patients par épithèse.

Objectifs secondaires :

• Evaluer la qualité de vie des patients exentérés selon la technique de reconstruction.

Critères d’inclusion :

• Patients exentérés puis reconstruits soit par lambeau libre antébrachial, soit par lambeau de muscle temporal à L’Institut Curie entre Janvier 2005 et Décembre 2020.
• Non-opposition.

Critères de non inclusion :

• Patients juridiquement protégés.
• Patients hors d’état de donner leur consentement.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Évaluer des séquelles du site donneur via les questionnaires patients spécifiques du type de reconstruction. Durée d’hospitalisation et temps opératoire. Taux d’équipement prothétique et délai d’équipement.