Étude ODORAJA : étude observationnelle évaluant l’apparition d’odeurs corporelles désagréables chez des patients adolescents et jeunes adultes (AJA) recevant une chimiothérapie.

Résumé

<p class="ql-align-justify">La chimiothérapie est un traitement qui peut être mis en place pour traiter certains cancers.<p class="ql-align-justify">Elle peut s’accompagner cependant d’effets secondaires pouvant affecter plus ou moins la qualité de vie de certains patients.<p class="ql-align-justify">&nbsp;<p class="ql-align-justify">L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact de la chimiothérapie sur l’apparition d’odeurs corporelles désagréables chez des patients adolescents et jeunes adultes (AJA) (entre 15 et 25 ans) admis dans le service d’oncologie de l’Institut Curie recevant une chimiothérapie.<p class="ql-align-justify">&nbsp;<p class="ql-align-justify">Les patients recevront une série de questionnaires à remplir pour définir l’odeur désagréable, son apparition, quantifier la gêne et son impact.&nbsp;Les questionnaires seront remis lors du dernier jour d’hospitalisation de la 1ère cure, le dernier jour de la 4ème et le dernier jour de la dernière cure. <p class="ql-align-justify">&nbsp;Les patients seront suivis jusqu’à la dernière cure de leur traitement soit le remplissage du dernier questionnaire.

Population cible

• Type de cancer : observationnelle
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Entre 15 et 25 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF-004556
• Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04899505

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : observationnelle
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Evaluation de l’impact de la chimiothérapie sur les odeurs corporelles chez les adolescents et jeunes adultes en oncologie.

Résumé à destination des professionnels : <p class="ql-align-justify">Il s’agit d’une étude observationnelle et monocentrique.<p class="ql-align-justify">&nbsp;<p class="ql-align-justify">Les patients reçoivent une série de questionnaires à remplir pour définir l’odeur désagréable, son apparition, quantifier la gêne et son impact. &nbsp;Les questionnaires seront remis lors du dernier jour d’hospitalisation de la 1ère cure, le dernier jour de la 4ème et le dernier jour de la dernière cure. <p class="ql-align-justify">&nbsp;<p class="ql-align-justify">Les patients sont suivis jusqu’à la dernière cure de leur traitement, soit le remplissage du dernier questionnaire.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer l’incidence de l’apparition d’odeurs corporelles désagréables chez les patients AJA en oncologie.

Objectifs secondaires :

• Qualifier l’odeur et la gêne ressentie.
• Quantifier la gêne et l’impact sur la qualité de vie.
• Identifier des causes possibles de l’apparition de ces nouvelles odeurs corporelles.

Critères d’inclusion :

• Âge ≥ 15 ans et ≤ 25 ans.
• Nouveau patient pris en charge à l’Institut Curie et hospitalisé dans le service des AJA en oncologie.
• Tumeurs solides.
• Patient sous chimiothérapie administrée en IV.
• Patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Patient sous chimiothérapie par voie orale.
• Patient privé de liberté, sous tutelle ou curatelle.
• Incapacité de se soumettre au suivi médical de l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques.
• Femme enceinte ou en cours d’allaitement.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Pourcentage de patients déclarant une gêne vis-à-vis d’une odeur corporelle désagréable survenue au cours de leur traitement.