Étude OPTIBOT : étude observationnelle décrivant la prise en charge et la fertilité chez des patientes de moins de 45 ans ayant une tumeur borderline de l’ovaire.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tumeur borderline de l’ovaire traitée par une première chirurgie conservatrice de la fertilité.

Spécialité(s) :

  • Soins de Support

Sexe :

femmes

Catégorie âge :

Entre 18 et 45 ans.

Promoteur :

Institut Curie

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 15/06/2018
Nombre d'inclusions prévues : 300
Nombre effectif : - au -
Clôture effective le : -

Résumé

Les tumeurs borderline de l’ovaire, ou tumeurs à faible potentiel de malignité, sont définies par des caractéristiques histopathologiques intermédiaires entre les tumeurs bénignes et malignes. Elles sont rares, puisqu’elles représentent 15 à 20 % des tumeurs épithéliales de l’ovaire. Les enjeux dans la prise en charge de cette pathologie vont être d’éviter la récidive, mais également de préserver la fertilité de patientes souvent jeunes et désireuses de grossesses ultérieures. L’objectif de cette étude est de décrire la prise en charge et la fertilité chez des patientes de moins de 45 ans ayant une tumeur borderline de l’ovaire. Les patientes ayant une tumeur borderline de l’ovaire traitée par une première chirurgie conservatrice de la fertilité seront suivies pendant 12 mois afin de décrire leurs caractéristiques, les modalités de leur prise en charge ainsi que leur fertilité.

Population cible

  • Type de cancer : observationnelle
  • Sexe : femmes
  • Age : Entre 18 et 45 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF3789
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT03690440

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : observationnelle
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Delphine HEQUET

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 56 24 56 30

http://curie.fr/

Contact public de l'essai

Delphine HEQUET

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 56 24 56 30

http://curie.fr/

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Etude décrivant la prise en charge et la fertilité des patientes de moins de 45 ans atteintes d’une Tumeur Borderline de l’Ovaire.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude observationnelle et multicentrique. Les patientes ayant une tumeur borderline de l’ovaire traitée par une première chirurgie conservatrice de la fertilité sont suivies pendant 12 mois afin de décrire leurs caractéristiques, les modalités de leur prise en charge ainsi que leur fertilité.

Objectif(s) principal(aux) : Décrire les caractéristiques personnelles, les modalités de la prise en charge et la fertilité chez des patientes ayant une tumeur borderline de l’ovaire traitée par une chirurgie à un âge ≤ 45 ans.

Objectifs secondaires :

  • Valider un nomogramme de la probabilité de naissance vivante en fonction des caractéristiques personnelles des patientes.

Critères d’inclusion :

  • Femme d'âge ≥ 18 ans et ≤ 45 ans.
  • Antécédent de tumeur borderline de l’ovaire traitée par une première chirurgie conservatrice de la fertilité.
  • Indice de performance ≤ 1 (OMS).
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Refus de participation à l’étude antérieure (observatoire sur les tumeurs malignes rares de l’ovaire).

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Caractéristiques personnelles, modalités de la prise en charge et fertilité des patientes.

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