Etude OPTICOACH : étude prospective évaluant l’impact du coaching personnalisé sur le délai et la qualité du retour au travail, chez des patientes ayant eu un cancer du sein.

Résumé

Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez la femme. Il représente plus du tiers de l'ensemble des nouveaux cas de cancer chez la femme. Un cancer du sein résulte d'un dérèglement de certaines cellules qui se multiplient et forment le plus souvent une masse appelée tumeur. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact des séances de coaching sur le taux (nombre de patientes ayant repris le travail / nombre total de patientes par groupe) de retour au travail 6 mois après l’inclusion dans l’étude, chez des femmes actives professionnellement et ayant un cancer du sein. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en 2 groupes, stratifiées en fonction de l’âge et des sous-types du cancer du sein. Les patientes du 1er groupe recevront 3 séances de coaching de retour au travail avec un coach professionnel certifié. La 1ère séance durera 1h30 et se fera au 1er mois après l’inclusion à l’institut Curie. Les 2ème et 3ème séances dureront respectivement 1h30 et 1h et se feront respectivement au 3ème et 5ème mois après l’inclusion, à distance (téléphone). Les patientes du 2ème groupe recevront une prise en charge psychosociale standard. Les patientes seront suivies pendant une période de 12 mois.

Population cible

• Type de cancer : qualité de vie
• Sexe : femmes
• Age : Entre 18 et 60 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF4267
• Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04469205

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : qualité de vie
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Etude prospective randomisée mesurant l’impact du coaching personnalisé sur le délai et la qualité du retour au travail après un cancer du sein.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude prospective, randomisée et multicentrique. Les patientes sont randomisées en 2 bras et stratifiées en fonction de l’âge (18-35 ans ; 36-50 ans ; 51-60 ans) et des sous-types du cancer du sein (Luminal RH+ ; Triple négatif ; HER2+). - Bras A (groupe d’intervention) : les patientes reçoivent 3 séances de coaching de retour au travail avec un coach professionnel certifié. La 1ère séance dure 1h30 et se fait à M1 après l’inclusion à l’institut Curie. Les 2ème et 3ème séances durent respectivement 1h30 et 1h et se font respectivement à M3 et M5 à distance (téléphone). - Bras B (groupe témoin) : les patientes reçoivent une prise en charge psychosociale standard. Les patientes sont suivies pendant une période de 12 mois.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer l’impact des séances de coaching sur le taux (nombre de patientes ayant repris le travail / nombre total de patientes par bras) de retour au travail 6 mois après l’inclusion dans l’étude.

Objectifs secondaires :

• Evaluer la qualité de ce retour au travail.
• Evaluer la pérennité de ce retour au travail.
• Evaluer l’impact du retour au travail/arrêt de travail sur la qualité de vie.
• Evaluer les pertes de production liées au présentéisme lors du maintien ou du retour au travail (c’est-à-dire évaluer l’impact de la maladie et de ses traitements sur la productivité du travailleur lors de sa reprise ou de son maintien au travail).
• Rechercher les déterminants du retour au travail (les facteurs associés à un retour au travail « réussi » : précoce, pérenne et de qualité)
• Evaluer l’impact médico-économique du retour au travail.

Critères d’inclusion :

• Femme d’âge ≥ 18 ans et ≤ 60 ans.
• Cancer du sein infiltrant ou in situ non métastatique, opérable d’emblée.
• Femme active et en poste au moment du diagnostic.
• Patiente bénéficiant d’un accès internet et d’une adresse mail.
• Savoir parler et lire le français.
• Patiente affiliée ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Antécédent de cancer du sein.
• Antécédent de cancer du sein métastatique.
• Antécédent de cancer du sein inflammatoire.
• Espérance de vie < 6 mois au moment du diagnostic.
• Patiente privée de liberté ou sous tutelle.
• Impossibilité de se soumettre au suivi médical de l’essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques.
• Femme enceinte ou en cours d’allaitement.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Taux de patientes ayant repris une activité professionnelle (à temps partiel ou à plein temps) depuis plus de 2 semaines à 6 mois de l’inclusion dans l’étude.