Étude OPTIMUM : étude de phase 1-2, évaluant le palbociclib (PD-0332991) en association avec le vemurafenib, chez des patients ayant un mélanome métastatique avec une mutation BRAF V600-E/K et une perte de CDKN2A et expression de Rb.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Mélanome métastatique

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

Institut National du Cancer (INCa) Fondation ARC pour la Recherche sur le Cancer

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/05/2014
Fin d'inclusion prévue le : 15/08/2018
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 40
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF3072
  • EudraCT/ID-RCB : 2013-001777-25
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02202200, http://www.e-cancer.fr/Media/Files/BTI/Liste-essais-cliniques-CLIP2-screening-moleculaire

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1-2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Celeste LEBBE

1 Av. Claude Vellefaux,
75010 Paris,

06 81 57 15 00

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

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null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : OPTIMUM - Etude ouverte multicentrique de phase I-II avec évaluation pharmacodynamique moléculaire (PMD) et pharmacocinétique du PD-0332991 chez des patients souffrant de mélanome métastatique avec une mutation BRAF V600-E/K et une perte de CDKN2A et expression de Rb, traités avec le Vemurafenib.

Résumé à destination des professionnels :

Objectif(s) principal(aux) :

Carte des établissements