Etude OPTIMUM : étude de phase 2, évaluant l’efficacité de la metformine associé au le témozolomide et la radiothérapie par le ciblage de la phosphorylation oxydative, chez des patients ayant un glioblastome dépendant de la phosphorylation oxydative.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Glioblastome supra-tentoriel IDHwt nouvellement diagnostiqué.

Spécialité(s) :

  • Radiothérapie
  • Chimiothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Hôpital Foch

Etat de l'essai :

ouvert aux inclusions

Financement :

PHRC National Cancer 2018

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/05/2022
Fin d'inclusion prévue le : 15/05/2026
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 640
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004763
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-000192-37
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04945148

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Oxidative Phosphorylation Targeting in Malignant glioma Using Metformin plus radiotherapy temozolomide.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer de la survie sans progression (SSP) des patients atteints d'IDH de type sauvage OXPHOS + GBM nouvellement diagnostiqués (avec ou sans fusion du gène FGFR3-TACC3) traités par RT plus TMZ combiné à la metformine.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Glioblastome supra-tentoriel IDHwt nouvellement diagnostiqué histologiquement confirmé (gliome malin de grade IV par l'Organisation mondiale de la santé, y compris le gliosarcome).

Carte des établissements

Leaflet © OpenStreetMap contributors