Etude OPTIMUM : étude de phase 2, évaluant l’efficacité de la metformine associé au le témozolomide et la radiothérapie par le ciblage de la phosphorylation oxydative, chez des patients ayant un glioblastome dépendant de la phosphorylation oxydative.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Glioblastome supra-tentoriel IDHwt nouvellement diagnostiqué.
Spécialité(s) :
- Radiothérapie
- Chimiothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Hôpital Foch
Etat de l'essai :
ouvert aux inclusions
Financement :
PHRC National Cancer 2018
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/05/2022
Fin d'inclusion prévue le : 15/05/2026
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 640
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004763
- EudraCT/ID-RCB : 2021-000192-37
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04945148
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 2
- Etendue d'investigation : multicentrique - France
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Oxidative Phosphorylation Targeting in Malignant glioma Using Metformin plus radiotherapy temozolomide.
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Évaluer de la survie sans progression (SSP) des patients atteints d'IDH de type sauvage OXPHOS + GBM nouvellement diagnostiqués (avec ou sans fusion du gène FGFR3-TACC3) traités par RT plus TMZ combiné à la metformine.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Glioblastome supra-tentoriel IDHwt nouvellement diagnostiqué histologiquement confirmé (gliome malin de grade IV par l'Organisation mondiale de la santé, y compris le gliosarcome).
Carte des établissements
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Hôpital La Timone Adultes
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Hôpital Avicenne
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Hôpitaux Universitaire (HU) Pitié Salpétrière - Charles Foix
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Hôpital Wertheimer
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Hôpital Foch