Étude PAIRHPV : étude visant à identifier des mutations insertionnelles d'HPV et des gènes cibles thérapeutiques et de développer des biomarqueurs personnalisés en oncologie clinique, chez des patientes ayant un cancer du col du l'utérus.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Carcinome infiltrant du col utérin.

Spécialité(s) :

  • Analyse Biologique

Sexe :

femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Institut Curie

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 27/07/2014
Fin d'inclusion prévue le : 15/12/2018
Fin d'inclusion effective le : 02/05/2016
Dernière inclusion le : 02/05/2016
Nombre d'inclusions prévues:
France: 26
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 26
Tous pays: 26
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: 52

Résumé

Le cancer infiltrant du col utérin est caractérisé par une longue période durant laquelle des lésions précurseur restent limitées au stade intra-épithélial et par une étiologie virale. La plupart de ces cancers sont associés à des séquences spécifiques de papillomavirus humains (HPV). Le cancer du col utérin est une tumeur dont le pronostic reste grave. La plupart des récidives se développent rapidement après le traitement initial et leur traitement est grevé de résultats insuffisants en dépit d’un taux élevé de morbidités aigues et chroniques importantes. Dans ce projet, basé sur l’analyse prospective et pluricentrique d’une série de 200 cas de carcinome infiltrant du col utérin, nous proposons une approche large d’analyse biologique des cancers du col, intégrant la caractérisation du type d’HPV associé aux lésions, la détermination de son site d’insertion et l’analyse de la séquence d’un panel représentatif de gènes impliqués dans l’oncogenèse. Une part significative de notre programme sera focalisée sur l’utilisation de la mutation insertionnelle que représente l’intégration de l’ADN viral dans le génome de la cellule hôte pour permettre la détection de l’ADN tumoral circulant, au moment du diagnostic, pendant le traitement et durant le suivi des patientes.

Population cible

  • Type de cancer : analyse biologique
  • Sexe : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2590
  • EudraCT/ID-RCB : 2013-A01161-44
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02554565

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : analyse biologique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Innovation pour l’identification standardisée des mutations insertionnelles d’HPV et des gènes cibles thérapeutiques dans les cancers du col utérin : vers le développement de biomarqueurs personnalisés en oncologie clinique.

Résumé à destination des professionnels : Il s"agit d'une étude d'analyse biologique non randomisée et multicentrique. Les patients auront des prélèvements de sang

Objectif(s) principal(aux) : Fournir un marqueur moléculaire spécifique de la tumeur concernant chacune des patientes incluses dans l’étude. Dans tous les cas, l’intérêt de ce marqueur vis-à-vis du pronostic, de la réponse au traitement et pour la détection précoce d’une éventuelle récidive sera analysé.

Objectifs secondaires :

  • Définir les méthodes standardisées d’analyse moléculaire et bioinformatique, susceptibles de fournir le maximum d’information personnalisée dans des conditions de délai et de coût compatibles avec la pratique clinique.
  • Fournir une caractérisation moléculaire détaillée d’une large série de cancers du col utérin pour déterminer la nature des voies moléculaires impliquées dans l’oncogenèse génitale, secondaires à l’altération induite par l’insertion de séquences virales ou relevant de l’implication d’autres mécanismes génétiques ou épigénétiques.

Critères d’inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Cancer du col utérin, à n'importe quel stade, avant tout traitement antitumoral.
  • Accord pour une seconde biopsie au moment du diagnostic si la première a été réalisée en dehors du centre et n'a pas été cryoconservée.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Personne privée de liberté ou sous surveillance.
  • Impossibilité d'assister aux visites de suivi prévues pour des raisons psychologiques, sociologiques ou géographiques.

Carte des établissements