Étude PAIRS-AJA : étude évaluant la place de la relation aux pairs malades dans l’adaptation à la maladie et aux traitements chez des adolescents et jeunes adultes ayant un cancer.

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer de l’adolescent et de l’adulte jeune.

Spécialité(s) :

  • Pédiatrie
  • Soins de Support

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Entre 15 et 27 ans.

Promoteur :

Institut Curie

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : 21/11/2018
Ouverture effective le : 21/11/2018
Fin d'inclusion prévue le : 30/11/2021
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 13/11/2018
Nombre d'inclusions prévues:
France: 100
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: -

Résumé

Un adolescent ou jeune adulte ayant un cancer doit faire face à une organisation des soins entre médecine pédiatrique et adulte en France. Le troisième plan cancer a aidé dans la reconnaissance des spécificités des adolescents et jeunes adultes ayant un cancer et a permis la création de structures spécifiques en France, dont le but premier est le maintien du lien social. En effet, la relation avec les pairs participe à l’accès à un soutien social de qualité, qui est une variable importante dans l’ajustement d’un patient face au cancer. Les adolescents percevant un soutien social plus élevé reportent moins de détresse psychologique. L’objectif de cette étude est d’évaluer la place de la relation aux pairs malades dans l’adaptation à la maladie et aux traitements chez des adolescents et jeunes adultes ayant un cancer. Les patients déclarant un événement négatif ou un décès durant les traitements recevront une évaluation quantitative tous les 3 mois à l’aide des questionnaires BDI, STAI-Y, Brief Cope, RSQ, SSQ6, BFI-Fr, ITG, SEC et qualitative à l’aide de questionnaire de l’entourage social et d’entretien de recherche. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 2 ans.

Population cible

  • Type de cancer : qualité de vie
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Entre 15 et 27 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF3856
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT03964116

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : qualité de vie
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Valérie LAURENCE

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

33 (0)01 44 32 43 31 01 44 32 43 31

http://curie.fr/

Contact public de l'essai

Valérie LAURENCE

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

33 (0)01 44 32 43 31 01 44 32 43 31

http://curie.fr/

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Place de la relation aux pairs malades dans l’adaptation à la maladie et aux traitements des adolescents et jeunes adultes atteints de cancer.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude non randomisée et multicentrique. Les patients déclarant un événement négatif ou un décès durant les traitements reçoivent une évaluation quantitative tous les 3 mois à l’aide des questionnaires BDI, STAI-Y, Brief Cope, RSQ, SSQ6, BFI-Fr, ITG, SEC et qualitative à l’aide de questionnaire de l’entourage social et d’entretien de recherche. Les patients sont suivis pendant une durée maximale de 2 ans.

Objectif(s) principal(aux) : Comparer le soutien social perçu et ses effets sur l’ajustement psychologique dans les 2 groupes.

Objectifs secondaires :

  • Comparer l’ajustement psychologique dans les 2 groupes et la qualité de celui-ci en fonction des évènements importants (positifs ou négatifs) qui touchent les pairs malades.
  • Décrire le phénomène de deuil des pairs malades et observer s’il existe des manifestations de deuil quand le pair n’a jamais été rencontré physiquement.
  • Définir s’il existe des prédicteurs de la qualité du deuil : personnalité ? attachement ? autres évènements de vie ? dépression ? nature du lien avec le pair décédé ?

Critères d’inclusion :

  • Âge ≥ 15 ans et ≤ 27 ans.
  • Diagnostic de cancer ou de récidive de cancer.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Toute condition géographique, sociale ou psychique pouvant empêcher le patient de se conformer au calendrier de l'étude.
  • Incapacité à maîtriser le français.
  • Patient privé de liberté, sous tutelle ou curatelle.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Soutien social perçu et ses effets sur l’ajustement psychologique dans les 2 groupes, ajustement psychologique, phénomène de deuil des pairs malades, prédicteurs de la qualité du deuil.

Carte des établissements