Etude PANC-O-MICS : étude exploratoire monocentrique d'évaluation de l'intégration de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) réalisée in vivo (chez le patient) et ex vivo (sur ses biopsies) aux techniques d'histologie et d'évaluation moléculaire usuels dans le cadre du diagnostic et du suivi du cancer du pancréas.

Résumé

Avec un taux de survie à cinq ans de seulement 3%, le cancer du pancréas est un problème de santé mondial. Cette mortalité élevée est liée à l'incapacité actuelle de détecter et diagnostiquer le cancer assez tôt, notamment parce que la nature et la variété des tumeurs du pancréas sont encore mal connues, mais aussi parce qu'il est inenvisageable de réaliser plusieurs actes de chirurgie pour prélever des morceaux d'organes (ou biopsies) à différents moments pour suivre le patient au cours de son traitement. Aujourd'hui, de nouveaux outils d'imagerie par résonance magnétique (IRM) dits quantitatifs permettent d'accéder à des informations que l'oeil nu n'est pas capable de percevoir sur l'imagerie conventionnelle. Ainsi, l'objectif de l'étude PANC-O-MICS est d'explorer l'utilité d'ajouter ces nouveaux outils d'imagerie aux outils déjà utilisés pour le diagnostic et le suivi du cancer du pancréas, et de voir si l'algorithme ainsi construit permet d'améliorer la détection du cancer du pancréas et le suivi de la réponse au traitement. Pour cela, les patients inclus dans le centre de l'Institut du Cancer de Montpellier (ICM) et déclarés éligibles auront, lors de leur chirurgie déjà planifiée dans le cadre du soin, une prise de sang et un prélèvement de morceau de tumeur conservés spécifiquement pour l'étude, la biopsie réalisée dans le cadre de la chirurgie sera aussi observée par une technique nouvelle d'IRM, spécifiquement pour l'étude. Après la chirurgie, les patients seront suivis tous les ans pendant 3 ans sans aucun autre prélèvement supplémentaire. Les données enregistrées sur les prélèvements et au cours de l'imagerie, ainsi que les informations de suivi seront ensuite utilisées pour construire un algorithme et vérifier si les données d'IRM supplémentaires permettent de mieux diagnostiquer et suivre l'évolution du cancer que les techniques habituelles. Si c'est le cas, le nouvel algorithme devra être validé par la suite dans une autre étude, sur un autre groupe de patients, avant d'être utilisé plus largement par les médecins.

Population cible

• Type de cancer : exploratoire
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF-005235
• EudraCT/ID-RCB : 2023-A01607-38
• Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06144762

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : exploratoire
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Imagerie de précision pour la détection précoce et le monitorage de la réponse thérapeutique du cancer du pancréas.

Résumé à destination des professionnels : PANC-O-MICS est une étude prospective monocentrique exploratoire réalisée à l'Institut du Cancer de Montpellier (ICM) chez les patients souffrant d'un cancer du pancréas. Elle a débuté en octobre 2023 et devrait durer 6 ans.<p><br></p>Son objectif principal est d'évaluer l'intérêt d'ajouter la radiomique réalisée sur le patient (IRM in vivo) et ses prélèvements tumoraux (IRM ex vivo) aux éléments histologiques voire génomiques habituellement collectés dans le cadre de la détection et du suivi du traitement du cancer, ce, afin de tenter de résoudre la problématique actuelle de diagnostic trop tardif qui est directement liée au taux de survie de seulement 3% à cinq ans dans le cancer du pancréas. <p><br></p>Pour cela, les patients éligibles à l'étude et réellement inclus reçoivent, spécifiquement pour l'étude, des prélèvements tissulaires sur leur tumeur primitive ainsi que des prélèvements sanguins faibles (3 tubes de sang EDTA), ainsi qu'une IRM ex vivo spécifique à l'étude. Ces actions se font au décours de la chirurgie pour une biopsie pancréatique qui est normalement programmée dans le cadre de leur prise en charge, afin de ne pas surajouter d'actes de chirurgie chez ces individus déjà affaiblis.<p><br></p>Par ailleurs, avant la prise en charge chirurgicale, les patients réalisent une IRM (dite in vivo) via un protocole d'IRM standard. A l'inverse, l'IRM réalisée ex vivo est une technique spécifique (IRM 3T/9,4T), mise en oeuvre avec le prélèvement réalisé sur la tumeur, prélèvement qui sera placé dans un moule mimant la structure 3D de la tumeur pour l'acte d'imagerie. Cette IRM ex vivo est réalisée avant que les prélèvement tissulaires ne soient rétrocédés au service d'anatomopathologie. <p><br></p>Après cette chirurgie, les patients inclus sont suivis cliniquement tous les ans pendant 3 ans, et les données cliniques d'évolution de la maladie et de réponse au traitement sont enregistrées.<p><br></p>Toutes les données collectées dans le cadre de PANC-O-MICS seront ensuite utilisées pour construire un algorithme diagnostique qui, selon la performance qu'il démontrera, devra être ensuite validé sur une cohorte indépendante.

Objectif(s) principal(aux) : Explorer l'intérêt de l'ajout de l'IRM in vivo et ex vivo à l'histologie et aux évaluations moléculaires habituels pour améliorer la détection du cancer du pancréas et le suivi de la réponse thérapeutique.

Objectifs secondaires :

• Caractériser l’hétérogénéité tumorale en imagerie en obtenant l’image miroir de la tumeur à l’échelle sur des approches in vivo (chez le patient), ex vivo (sur la biopsie) et histologique.
• Évaluer si l’hétérogénéité tumorale en imagerie basée sur l’intelligence artificielle reflète et peut prédire l’histologie sous-jacente pour détecter la tumeur et sa réponse au traitement mais aussi peut prédire la génomique.
• Caractériser l’hétérogénéité de la biologie tumorale via l’imagerie non invasive des différentes portions de tumeurs.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Cancer du pancréas histologiquement prouvé, pouvant bénéficier d’une chirurgie avec ou sans traitement néo-adjuvant préalable.
• Volonté et capacité de se conformer aux visites prévues, au plan de traitement, aux examens de laboratoire et aux autres procédures de l'étude.
• Consentement éclairé signé.
• Affiliation à un régime de sécurité sociale.

Critères de non inclusion :

• Patient dont le suivi régulier impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques
• Claustrophobie.
• Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice.
• Femme enceinte et/ou allaitante.
• Antécédents d'autres cancers dans les 5 ans précédant l'inclusion.