Étude Pancreas-CGE : étude de cohorte visant à évaluer les facteurs pronostiques de la survie des patients ayant un cancer du pancréas exocrine résécable ou potentiellement résécable.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du pancréas exocrine résécable ou potentiellement résécable.

Spécialité(s) :

  • Analyse Biologique

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Besançon

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/05/2016
Fin d'inclusion prévue le : 15/05/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 350
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Résumé

Le cancer du pancréas exocrine prend naissance dans les cellules exocrines du pancréas, responsables de fabriquer et libérer les sucs qui aident à la digestion. Ils constituent environ 95 % des cancers du pancréas. La connaissance de nouveaux biomarqueurs génomiques, immunologiques et épidémiologiques au cours de la maladie pourrait aider à optimiser la prise en charge du cancer du pancréas exocrine. L’objectif de cette étude est d’évaluer les facteurs pronostiques de la survie des patients ayant un cancer du pancréas exocrine résécable ou potentiellement résécable. Les patients auront des prises de sang avant le début du traitement, après une chimiothérapie néoadjuvante (si applicable) et avant la chirurgie, puis 1 mois après la chirurgie et 1 mois après la dernière cure de chimiothérapie adjuvante. À partir de ces échantillons, les monocytes du sang périphérique ainsi que l’ADN et l’ARN plasmatiques et circulants de la tumeur seront collectés. Un échantillon de la tumeur sera également collecté pendant la chirurgie. Les patients seront suivis pendant 3 ans après la fin du traitement.

Population cible

  • Type de cancer : cohorte prospective
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF3211
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02818907

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : cohorte prospective
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Evaluation of survival prognostic factors for patients with exocrine pancreatic cancer resectable or potentially resectable: a multicenter prospective cohort.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de cohorte multicentrique. Les patients ont des prises de sang avant le début du traitement, après une chimiothérapie néoadjuvante (si applicable) et avant la chirurgie, puis 1 mois après la chirurgie et 1 mois après la dernière cure de chimiothérapie adjuvante. À partir de ces échantillons, les monocytes du sang périphérique ansi que l’ADN et l’ARN plasmatiques et circulants de la tumeur sont collectés. Un échantillon de la tumeur est également collecté pendant la chirurgie. Les patients sont suivis pendant 3 ans après la fin du traitement.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la survie sans récidive selon le consensus DATECAN (Bonnetain F et al, European Journal of Cancer 2014).

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Adénocarcinome du pancréas exocrine résécable ou potentiellement résécable (considéré approprié pour une résection après un traitement néoadjuvant).
  • Diagnostic d’adénocarcinome du pancréas exocrine documenté par histologie ou cytologie.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Autres types de cancer du pancréas, en particulier des tumeurs endocrines ou à cellules acineuses.
  • Ampullome.
  • Maladie métastatique.
  • Autre tumeur maligne dans les 5 dernières années, sauf un carcinome in situ du col de l’utérus traité adéquatement ou un carcinome squameux de la peau ou un cancer basocellulaire de la peau contrôlé adéquatement.
  • Toute condition médicale ou maladie psychiatrique qui peut rendre le patient non indiqué pour participer à l’étude.
  • Patient privé de liberté, sous tutelle ou sous curatelle.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Survie sans récidive.

Carte des établissements