Etude PAPILLON : étude de phase 3, randomisée comparant un traitement associant l’amivantamab, le carboplatine et le pémétrexed par rapport à l’association du carboplatine-pémétrexed seuls, chez des patients présentant un cancer du poumon non à petites cellules avec une mutation EGFR Exon 20ins localement avancé ou métastasique.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules avec une mutation EGFR Exon 20ins localement avancé ou métastasique.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Janssen

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : 13/10/2020
Ouverture effective le : 08/10/2020
Fin d'inclusion prévue le : 27/10/2022
Fin d'inclusion effective le : 27/10/2022
Dernière inclusion le : 31/10/2022
Nombre d'inclusions prévues:
France: 10
Tous pays: 300
Nombre d'inclusions faites :
France: 7
Tous pays: 308
Nombre de centre prévus :
France: 7
Tous pays: -

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF4453
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-000633-40
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04538664

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Contact JANSSEN

1 rue Camille Desmoulin,
92787 Issy-les-Moulineaux,

http://www.janssen.com/france/

Contact public de l'essai

Contact JANSSEN

1 rue Camille Desmoulin,
92787 Issy-les-Moulineaux,

http://www.janssen.com/france/

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Étude de phase 3 randomisée en ouvert comparant l’association de l’Amivantamab et du Carboplatine-Pémétrexed au Carboplatine-Pémétrexed seuls chez des patients présentant un cancer du poumon non à petites cellules muté EGFR Exon 20ins localement avancé ou métastasique.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Comparer la survie sans progression.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) non épidermoïde confirmé histologiquement ou cytologiquement, localement avancé ou métastatique, avec mutation activatrice de l'exon 20ins du récepteur primaire du facteur de croissance épidermique (EGFR) documentée.

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