Etude PAPILLON : étude de phase 3, randomisée comparant un traitement associant l’amivantamab, le carboplatine et le pémétrexed par rapport à l’association du carboplatine-pémétrexed seuls, chez des patients présentant un cancer du poumon non à petites cellules avec une mutation EGFR Exon 20ins localement avancé ou métastasique.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer du poumon non à petites cellules avec une mutation EGFR Exon 20ins localement avancé ou métastasique.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Janssen
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : 13/10/2020
Ouverture effective le : 08/10/2020
Fin d'inclusion prévue le : 27/10/2022
Fin d'inclusion effective le : 27/10/2022
Dernière inclusion le : 31/10/2022
Nombre d'inclusions prévues:
France: 10
Tous pays: 300
Nombre d'inclusions faites :
France: 7
Tous pays: 308
Nombre de centre prévus :
France: 7
Tous pays: -
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF4453
- EudraCT/ID-RCB : 2020-000633-40
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04538664
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Scientifique de l'essai
Contact JANSSEN
1 rue Camille Desmoulin,
92787 Issy-les-Moulineaux,
Contact public de l'essai
Contact JANSSEN
1 rue Camille Desmoulin,
92787 Issy-les-Moulineaux,
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Étude de phase 3 randomisée en ouvert comparant l’association de l’Amivantamab et du Carboplatine-Pémétrexed au Carboplatine-Pémétrexed seuls chez des patients présentant un cancer du poumon non à petites cellules muté EGFR Exon 20ins localement avancé ou métastasique.
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Comparer la survie sans progression.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) non épidermoïde confirmé histologiquement ou cytologiquement, localement avancé ou métastatique, avec mutation activatrice de l'exon 20ins du récepteur primaire du facteur de croissance épidermique (EGFR) documentée.
Carte des établissements
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Institut Bergonié
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Institut Curie - site de Paris
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Hôpitaux de Bordeaux
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Hôpital Louis Pradel
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Centre Hospitalier (CH) du Mans
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Centre Georges-François Leclerc
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Hôpital Begin
69 avenue de Paris
94160 Saint-Mandé
Île-de-France