Etude PATHOS : étude de phase 3, randomisée, évaluant la déflation du traitement post opératoire chez des patients ayant un cancerde l'oropharynx HPV-induits.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Carcinome épidermoïde de l'oropharynx HPV-induit histologiquement confirmé.
Spécialité(s) :
- Radiothérapie
- Chimiothérapie
- Chirurgie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
UNICANCER
Etat de l'essai :
ouvert aux inclusions
Financement :
PHRC National Cancer 2018
Collaborations :
European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) University Hospital Leipzig
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/10/2015
Fin d'inclusion prévue le : 15/10/2026
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 1100
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 41
Résumé
a venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF3850
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02215265
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : PATHOS-France – Etude de phase III, multicentrique, randomisée, en ouvert évaluant la déflation du traitement post opératoire dans les cancers de l’orophaynx HPV-induits.
Résumé à destination des professionnels : a venir
Objectif(s) principal(aux) : Démontrer qu'un traitement adjuvant d'intensité réduite entraîne une survie non inférieure. Démontrer qu'un traitement adjuvant à intensité réduite entraîne de meilleurs résultats fonctionnels (déglutition).
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Carcinome épidermoïde de l'oropharynx HPV-induit histologiquement confirmé.
Carte des établissements
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Gustave Roussy (IGR)