Etude PATHOS : étude de phase 3, randomisée, évaluant la déflation du traitement post opératoire chez des patients ayant un cancerde l'oropharynx HPV-induits.

Type(s) de cancer(s) :

  • Carcinome épidermoïde de l'oropharynx HPV-induit histologiquement confirmé.

Spécialité(s) :

  • Radiothérapie
  • Chimiothérapie
  • Chirurgie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

UNICANCER

Etat de l'essai :

ouvert aux inclusions

Financement :

PHRC National Cancer 2018

Collaborations :

European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) University Hospital Leipzig

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/10/2015
Fin d'inclusion prévue le : 15/10/2026
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 1100
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 41

Résumé

a venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF3850
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02215265

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : PATHOS-France – Etude de phase III, multicentrique, randomisée, en ouvert évaluant la déflation du traitement post opératoire dans les cancers de l’orophaynx HPV-induits.

Résumé à destination des professionnels : a venir

Objectif(s) principal(aux) : Démontrer qu'un traitement adjuvant d'intensité réduite entraîne une survie non inférieure. Démontrer qu'un traitement adjuvant à intensité réduite entraîne de meilleurs résultats fonctionnels (déglutition).

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Carcinome épidermoïde de l'oropharynx HPV-induit histologiquement confirmé.

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