Etude PAXIPEM : étude de phase 2, évaluant l'axitinib en association ou non avec le pembrolizumab, comme traitement de 1ère ligne, chez des patients ayant un carcinome rénal papillaire localement avancé ou métastatique.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Carcinome papillaire du rein métastatique ou localement avancé.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Centre Léon Bérard

Etat de l'essai :

ouvert aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/12/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/07/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 72
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 11
Tous pays: -

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004773
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-001065-21
  • Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05096390

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : PAXIPEM - Etude de phase II, multicentrique évaluant l'axitinib +/- le pembrolizumab en première ligne de traitement chez des patients ayant un carcinome rénal papillaire localement avancé ou métastatique.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer l'efficacité d'axitinib + pembrolizumab versus axitinib chez les patients atteints d'un carcinome rénal papillaire de type 2 localement avancé ou métastatique en traitement de première intention.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Carcinome rénal papillaire métastatique ou localement avancé (inopérable) de type 2 ou mixte, confirmé histologiquement par examen central : les blocs FFPE (ou toutes les lames HES et IHC) avec le rapport histologique initial doivent être envoyés pour lecture centrale avant confirmation de l'inclusion dans l'étude.