Etude PECATI : étude de phase 2, évaluant l'efficacité et l'innocuité d’un traitement associant le pembrolizumab et le lenvatinib, chez des patients prétraités ayant un cancer du thymus.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Thymome B3 ou un cancer du thymus en rechute/récidivants

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Medica Scientia Innovation Research (MedSIR)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Collaborations :

Merck Sharp & Dohme (MSD)

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : 15/04/2021
Ouverture effective le : 21/09/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/06/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 43
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: 10

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004675
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-000397-18
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04710628

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Europe

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Multicentric, Open-Label, Single Arm Phase II Study To Evaluate The Efficacy And Safety Of The Combination Of PEmbrolizumab And Lenvatinib In Pre-Treated Thymic Carcinoma PaTIents. PECATI.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie sans progression.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Thymome B3 récidivant/récidivant confirmé histologiquement ou cancer du thymus ne pouvant pas faire l'objet d'une chirurgie radicale à visée curative et/ou d'une radiothérapie, quelle que soit l'expression de PD-L1.

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