Etude Pegathor Skin 201 : étude de phase 1-2 évaluant l’efficacité clinique du SAR444245 (THOR-707) associé au cemiplimab, chez des patients ayant un cancer de la peau avancé non résécable ou métastatique.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Mélanome localement avancé ou métastatique non résécable.
  • Carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé.

Spécialité(s) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Sanofi

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/07/2021
Fin d'inclusion prévue le : 23/06/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 80
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: 36

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004681
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-005332-30
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04913220

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1-2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 1/2 Non-randomized, Open-label, Multi-cohort, Multi-center Study Assessing the Clinical Benefit of SAR444245 (THOR- 707) Combined With Cemiplimab for the Treatment of Participants With Advanced Unresectable or Metastatic Skin Cancers.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le taux de réponse objectif dans la cohorte A (patients ayant un melanome) et dans la cohorte B (carcinome épidermoïde de la peau).

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cohorte A : Mélanome localement avancé ou métastatique confirmé histologiquement et non résécable qui ne se prête pas à un traitement local.
  • Cohorte B : Carcinome épidermoïde cutané métastatique confirmé histologiquement ou localement avancé.