Étude PERCEPTION : étude exploratoire étudiant la corrélation entre le taux d’infiltration lymphocytaire tumorale évalué sur biopsie et le NLR (neutrophil-to-lymphocyte ratio) mesuré sur prélèvement sanguin chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif.

Résumé

Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez la femme. Il représente plus du tiers de l'ensemble des nouveaux cas de cancer chez la femme. Un cancer du sein résulte d'un dérèglement de certaines cellules qui se multiplient et forment le plus souvent une masse appelée tumeur. Il en existe différents types qui n’évoluent pas de la même manière. Les cellules cancéreuses peuvent rester dans le sein ou se propager dans d’autres organes : on parle alors de métastases. De nombreuses cellules du cancer du sein ont des récepteurs d’œstrogènes ou de progestérone. Elles peuvent aussi avoir des récepteurs pour une protéine appelée HER2, ou ErbB2. Le cancer du sein triple négatif est formé de cellules qui n’ont aucun de ces récepteurs. Au vu de l’absence de ces récepteurs, on considère que le cancer du sein triple négatif est un type distinct de cancer du sein avec ses propres options de traitement. Il représente 15 à 20 % des cancers du sein nouvellement diagnostiqués. L’objectif de cette étude est d’étudier la corrélation entre le taux d’infiltration lymphocytaire tumorale évalué sur biopsie, et le NLR (neutrophil-to-lymphocyte ratio) mesuré sur prélèvement sanguin chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif. Un an après la fin de la radiothérapie, un prélèvement sanguin sera réalisé lors d’une visite déjà prévue dans le cadre de la prise en charge. Un 2ème prélèvement sanguin sera réalisé le jour de diagnostic de la première rechute métastatique, le cas échéant. Une partie de ces prélèvements sanguins servira aux dosages des éléments figurés du sang et à la quantification d’ADN tumoral circulant. Une autre partie sera stockée pour des études ultérieures dans ce type de pathologie, avec l’accord de la patiente.

Population cible

• Type de cancer : exploratoire
• Sexe : femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF4154
• Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04068623

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : exploratoire
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Corrélation entre les éléments figurés du sang et le taux de l’infiltration lymphocytaire tumorale chez les patientes atteintes d’un cancer du sein triple négatif.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude exploratoire de physiopathologie et de recherche de biomarqueurs pronostiques et monocentrique. Un an après la fin de la radiothérapie, un prélèvement sanguin est réalisé lors d’une visite déjà prévue dans le cadre de la prise en charge. Un 2ème prélèvement sanguin est réalisé le jour de diagnostic de la première rechute métastatique, le cas échéant. Une partie de ces prélèvements sanguins sert aux dosages des éléments figurés du sang et à la quantification d’ADN tumoral circulant. Une autre partie est stockée pour des études ultérieures dans ce type de pathologie, avec l’accord de la patiente. La période de suivi s’étend de l’inclusion de la patiente jusqu’à la première rechute métastatique ou jusqu’à 5 ans après l’inclusion si pas de rechute.

Objectif(s) principal(aux) : Etudier la corrélation entre le taux d’infiltration lymphocytaire tumorale et le NLR.

Objectifs secondaires :

• Etudier la corrélation entre le taux d’infiltration lymphocytaire tumorale et les autres paramètres de la formule sanguine (leucocytes, polynucléaires neutrophiles, lymphocytes, plaquettes, PLR (platelet-to-lymphocyte ratio)) au moment du diagnostic.
• Etudier la relation entre les différents paramètres issus de la formule sanguine et les marqueurs de l’évolution histologique et clinique du cancer au moment du diagnostic.
• Etudier la relation entre les différents paramètres issus de la formule sanguine le jour de la chirurgie post-CTNA (chimiothérapie néoadjuvante) et le taux d’infiltration lymphocytaire tumorale selon la longueur de la pérode entre le dernier cycle de CTNA et la chirurgie.
• Etudier la relation entre tous les paramètres relevés et la présence d’ADN tumoral circulant, ainsi que la relation entre l’ADN tumoral et le devenir clinique.
• Etudier la relation entre les différents paramètres issus de la formule sanguine après les traitements et la rechute de la maladie cancéreuse.

Critères d’inclusion :

• Femme d’âge ≥ 18 ans.
• Cancer du sein triple négatif primitif, non-métastatique (M0 ou Mx) au moment de diagnostic, histologiquement prouvé.
• Traitement par chimiothérapie néoadjuvante (le cas échéant), chirurgie et radiothérapie.
• Prélèvements tumoraux disponibles avant l’inclusion.
• Résultats des bilans sanguins au diagnostic disponibles avant l’inclusion.
• Patiente maîtrisant la langue française.
• Patiente affiliée ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Patiente privée de liberté, sous tutelle ou curatelle.
• Femme enceinte ou en cours d’allaitement.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Taux d’infiltration lymphocytaire tumorale et valeur de NLR au diagnostic.