Étude PERMED01 : Étude visant à rechercher des paramètres moléculaires à visée thérapeutique chez des patients ayant une tumeur solide à un stade avancé.

Résumé

L’objectif de cette étude est d’identifier les anomalies moléculaires pour lesquelles il existe une thérapie ciblée, chez des patients ayant une tumeur solide à un stade avancé. Les patients bénéficieront d’un examen clinique et d’un examen biologique comprenant des prélèvements de tissus (prélèvement sanguin et biopsie).

Population cible

• Type de cancer : génétique
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF2494
• EudraCT/ID-RCB : 2014-A00966-41
• Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02342158

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : génétique
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Recherche de paramètres moléculaires à visée thérapeutique dans les tumeurs solides à un stade avancé.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude non randomisée et monocentrique. Les patients bénéficient d’un examen clinique et d’un examen biologique comprenant des prélèvements de tissus (prélèvement sanguin et biopsie).

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la proportion de patients chez qui a été dépistée une anomalie moléculaire et pour laquelle il existe une thérapie ciblée.

Objectifs secondaires :

• Faire une caractérisation moléculaire des cancers localement avancés et métastatiques en utilisant le séquençage de dernière génération.
• Effectuer le séquençage complet de l’exome et du transcriptome des tumeurs localement avancé et métastatique.
• Détection et caractérisation de l'ADN tumoral circulant dans le cancer localement avancé et métastatique.
• Détection et caractérisation des Cellules tumorales circulantes (CTC) dans le cancer du sein.
• Validation de modèles préclinique prédictifs (limitée au cancer du sein).

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Diagnostic histologique du cancer.
• Maladie biopsiable localement avancé ou métastatique.
• Indice de performance ≤ 2 (OMS).
• Affiliation à la sécurité sociale.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Urgence, patient privé de liberté individuelle ou placé sous l'autorité d'un tuteur.
• Patients présentant des symptômes ou métastases cérébrales progressives.
• Patients qui ont seulement de métastases osseuses et/ou cérébrales.
• Femme enceinte ou en cours d’allaitement.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Proportion de patients chez qui a été dépistée une anomalie moléculaire et pour laquelle il existe une thérapie ciblée.