Étude PERMED01 : Étude visant à rechercher des paramètres moléculaires à visée thérapeutique chez des patients ayant une tumeur solide à un stade avancé.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Tumeur solide à un stade avancé.
Spécialité(s) :
- Analyse Génétique
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Institut Paoli-Calmettes (IPC)
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/11/2014
Fin d'inclusion prévue le : 15/11/2020
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 460
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 550
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -
Résumé
L’objectif de cette étude est d’identifier les anomalies moléculaires pour lesquelles il existe une thérapie ciblée, chez des patients ayant une tumeur solide à un stade avancé. Les patients bénéficieront d’un examen clinique et d’un examen biologique comprenant des prélèvements de tissus (prélèvement sanguin et biopsie).
Population cible
- Type de cancer : génétique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF2494
- EudraCT/ID-RCB : 2014-A00966-41
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02342158
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : génétique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : sans
- Etendue d'investigation : monocentrique - France
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Recherche de paramètres moléculaires à visée thérapeutique dans les tumeurs solides à un stade avancé.
Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude non randomisée et monocentrique. Les patients bénéficient d’un examen clinique et d’un examen biologique comprenant des prélèvements de tissus (prélèvement sanguin et biopsie).
Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la proportion de patients chez qui a été dépistée une anomalie moléculaire et pour laquelle il existe une thérapie ciblée.
Objectifs secondaires :
- Faire une caractérisation moléculaire des cancers localement avancés et métastatiques en utilisant le séquençage de dernière génération.
- Effectuer le séquençage complet de l’exome et du transcriptome des tumeurs localement avancé et métastatique.
- Détection et caractérisation de l'ADN tumoral circulant dans le cancer localement avancé et métastatique.
- Détection et caractérisation des Cellules tumorales circulantes (CTC) dans le cancer du sein.
- Validation de modèles préclinique prédictifs (limitée au cancer du sein).
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Diagnostic histologique du cancer.
- Maladie biopsiable localement avancé ou métastatique.
- Indice de performance ≤ 2 (OMS).
- Affiliation à la sécurité sociale.
- Consentement éclairé signé.
Critères de non inclusion :
- Urgence, patient privé de liberté individuelle ou placé sous l'autorité d'un tuteur.
- Patients présentant des symptômes ou métastases cérébrales progressives.
- Patients qui ont seulement de métastases osseuses et/ou cérébrales.
- Femme enceinte ou en cours d’allaitement.
Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Proportion de patients chez qui a été dépistée une anomalie moléculaire et pour laquelle il existe une thérapie ciblée.
Carte des établissements
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Institut Paoli-Calmettes (IPC)
232 boulevard de Sainte Marguerite
13273 Marseille
PACA04 91 22 35 37