Étude PETANC : étude de faisabilité, comparant le métabolisme glucidique tumoral, avant et après une nutrition artificielle, évalué par une tomographie à émission de positons couplée au scanner (TEP/TDM) au 18F-fluorodesoxyglucose (18F-FDG), chez des patients ayant un cancer des voies aérodigestives supérieures (VADS) ou un cancer de l’oesophage.

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer des voies aérodigestives supérieures (VADS).
  • Cancer de l’oesophage.

Spécialité(s) :

  • Imagerie
  • Soins de Support

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

APARD

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 10/12/2013
Nombre d'inclusions prévues : 20
Nombre effectif : 10 au 21/01/2016
Clôture effective le : -

Résumé

L’objectif de cette étude est de comparer le métabolisme glucidique tumoral, avant et après une nutrition artificielle, chez des patients ayant un cancer des voies aérodigestives supérieures (VADS) ou un cancer de l’oesophage. Les patients bénéficieront d’une tomographie à émission de positons couplée au scanner (TEP/TDM) au 18F-fluorodesoxyglucose (18F-FDG) avant et après une nutrition artificielle.

Population cible

  • Type de cancer : preuve de concept
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2286
  • EudraCT/ID-RCB : 2013-003641-42
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02382237

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : preuve de concept
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Emmanuel DESHAYES

Parc Euromédecine,
34298 Montpellier,

04 67 61 31 02

http://www.valdorel.fnclcc.fr

Contact public de l'essai

Emmanuel DESHAYES

Parc Euromédecine,
34298 Montpellier,

04 67 61 31 02

http://www.valdorel.fnclcc.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Étude de l’impact de la nutrition artificielle sur le métabolisme glucidique tumoral évalué par tomographie à émission de positons couplée au scanner (TEP/TDM) au 18F-fluorodesoxyglucose (18F-FDG).

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de faisabilité, non randomisée et monocentrique. Les patients bénéficient d’une tomographie à émission de positons couplée au scanner (TEP/TDM) au 18F-fluorodesoxyglucose (18F-FDG), avant et après une nutrition artificielle.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la valeur d'absorption normalisée (SUV).

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer des voies aérodigestives supérieures (VADS) ou cancer de l’oesophage.
  • Evaluation par une tomographie par émission de positons TEP-F18-FDG.
  • Dénutrition avec une perte de poids de 5 %.
  • Nutrition artificielle.
  • Indice de performance < 2 (ECOG).

Critères de non inclusion :

  • Traitement par chimiothérapie.
  • Chirurgie dans les 2 mois précédant l’inclusion.
  • Traitement par radiothérapie dans les 4 mois précédant l’inclusion.
  • Glycémie capillaire > 12 mmol/L au cours de la tomographie par émission de positons (TEP).

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Taux de la valeur d'absorption normalisé (SUV).

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