Etude PLANETTE : étude de phase 2a, visant à étudier les agents de réponse aux dommages à l’ADN (ou combinaisons), chez les patients atteints d’un cancer avancé dont les tumeurs contiennent des altérations moléculaires (PLANETTE).

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tumeur solide avancée.
  • Cancer de la prostate hormono-résistant.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

AstraZeneca

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/12/2020
Fin d'inclusion prévue le : 22/08/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 61
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: 24

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF4477
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-002529-27
  • Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04564027

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Modular Phase 2a Multicentre Open-Label Study to Investigate DNA-damage Response Agents (or Combinations) in Patients With Advanced Cancer Whose Tumours Contain Molecular Alterations (PLANETTE).

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Cohorte A : Taux de réponse objective (RECIST version 1.1). Cohorte B : Taux de réponse composite (RECIST version 1.1).

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans
  • Diagnostic histologiquement confirmé de tumeur solide avancée (à l’exclusion du CPNPC) ou cancer de la prostate hormono-résistant.

Carte des établissements