Etude PRESERVE 3 : étude de phase 2, randomisée, évaluant le trilaciclib associé à une chimiothérapie de 1ère ligne par des sels de platine et un traitement d'entretien par avelumab, chez des patients ayant un carcinome urothélial non traité, localement avancé ou métastatique.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Carcinome urothélial.
  • Cancer de la vessie métastatique.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

G1 Therapeutics

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 04/06/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/03/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 90
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 92
Nombre de centre prévus :
France: 7
Tous pays: 55

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004790
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-000205-24
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04887831

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 2, Randomized, Open-Label Study of Trilaciclib Administered With First-Line Platinum-Based Chemotherapy and Avelumab Maintenance Therapy in Patients With Untreated, Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma (PRESERVE 3)

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie sans progression.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Carcinome urothélial histologiquement documenté, localement avancé (T4b, tout N ; ou tout T, N 2-3) ou métastatique (M1, stade IV).

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