Etude PRESERVE 3 : étude de phase 2, randomisée, évaluant le trilaciclib associé à une chimiothérapie de 1ère ligne par des sels de platine et un traitement d'entretien par avelumab, chez des patients ayant un carcinome urothélial non traité, localement avancé ou métastatique.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Carcinome urothélial.
- Cancer de la vessie métastatique.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Thérapies Ciblées
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
G1 Therapeutics
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 04/06/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/03/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 90
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 92
Nombre de centre prévus :
France: 7
Tous pays: 55
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004790
- EudraCT/ID-RCB : 2021-000205-24
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04887831
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase 2, Randomized, Open-Label Study of Trilaciclib Administered With First-Line Platinum-Based Chemotherapy and Avelumab Maintenance Therapy in Patients With Untreated, Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma (PRESERVE 3)
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie sans progression.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Carcinome urothélial histologiquement documenté, localement avancé (T4b, tout N ; ou tout T, N 2-3) ou métastatique (M1, stade IV).
Carte des établissements
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Centre Léon Bérard
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Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP)
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Institut Bergonié
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Institut de Cancérologie de Lorraine - Alexis Vautrin
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Institut de cancérologie du Gard (ONCOGARD)
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Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS)
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers