Etude "PROGLIO" : étude pilote évaluant la progastrine circulante comme biomarqueur sanguin chez des patients ayant un cancer du cerveau (gliome) de haut grade.

Résumé

Il n’existe actuellement aucun biomarqueur sanguin connu permettant de prédire et de surveiller les réponses aux traitements mis en place chez des patients ayant un cancer du cerveau. Or la progastrine est une protéine circulante sécrétée dans le sang par les cellules tumorales dans une situation pathologique. Elle donne une information sur le stade d'évolution de la tumeur.<p><br></p>Cette étude pilote longitudinale vise à évaluer les concentrations plasmatiques de progastrine au cours du temps chez des patients ayant un cancer du cerveau (gliome) de haut grade.<p><br></p>Les patients recevront une radiothérapie et une chimiothérapie adjuvante, puis seront suivis après 3, 6 et 9 mois. Au total, 7 bilans sanguins seront effectués afin de mesurer les concentrations plasmatiques de progastrine.

Population cible

• Type de cancer : à visée pronostique
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF-004783
• EudraCT/ID-RCB : 2021-A01907-34
• Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05157594

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : à visée pronostique
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Etude pilote de l’hPG80 (progastrine circulante) comme biomarqueur sanguin des tumeurs gliales de haut grade

Résumé à destination des professionnels : Il s'agit d'une étude pilote, exploratoire avec suivi longitudinal, et monocentrique.<p><br></p>Les patients reçoivent une radiothérapie et une chimiothérapie adjuvante. Les concentrations plasmatiques de progastrine sont mesurées durant le suivi thérapeutique et la surveillance des récidives.<p><br></p>7 bilans sanguins sont effectués: avant et après la radiothérapie, à la 3ème cure et à la 6ème cure de la chimiothérapie, et aux 3 visites de suivi post traitement à 3, 6 et 9 mois.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer les concentrations plasmatiques de la progastrine durant le suivi thérapeutique et la surveillance des récidives.

Objectifs secondaires :

• Etudier la concentration de la progastrine selon l’évolution tumorale.
• Evaluer la sensibilité des variations de concentrations de la progastrine à l’irradiation.
• Comparer le niveau d’expression plasmatique de la progastrine afin d’étudier les variations interindividuelles autour et pendant la prise en charge.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Tumeur gliale primaire de haut grade (Astrocytome de grade 3 ; Glioblastome ; Oligodendrogliome anaplasique).
• Participation prévue à une radiothérapie et/ou chimiothérapie.
• Affiliation à un régime de sécurité sociale.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Désordre psychologique (troubles cognitifs, troubles de la vigilance, etc.) ou raisons sociales (privation de liberté par décision de justice ou administrative) ou géographiques pouvant compromettre le suivi médical de l’essai.
• Patient sous tutelle ou curatelle.
• Femme enceinte ou en cours d'allaitement.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Concentration plasmatique de progastrine circulante.