Etude "PROGLIO" : étude pilote évaluant la progastrine circulante comme biomarqueur sanguin chez des patients ayant un cancer du cerveau (gliome) de haut grade.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Tumeur gliale primaire de haut grade.
- Astrocytome de grade 3.
- Glioblastome.
- Oligodendrogliome anaplasique.
Spécialité(s) :
- Analyse Biologique
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Centre Jean Perrin
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Financement :
Société ECS-Progastrin®
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 14/02/2022
Fin d'inclusion prévue le : 15/08/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 30
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: -
Résumé
Il n’existe actuellement aucun biomarqueur sanguin connu permettant de prédire et de surveiller les réponses aux traitements mis en place chez des patients ayant un cancer du cerveau. Or la progastrine est une protéine circulante sécrétée dans le sang par les cellules tumorales dans une situation pathologique. Elle donne une information sur le stade d'évolution de la tumeur.<p><br></p>Cette étude pilote longitudinale vise à évaluer les concentrations plasmatiques de progastrine au cours du temps chez des patients ayant un cancer du cerveau (gliome) de haut grade.<p><br></p>Les patients recevront une radiothérapie et une chimiothérapie adjuvante, puis seront suivis après 3, 6 et 9 mois. Au total, 7 bilans sanguins seront effectués afin de mesurer les concentrations plasmatiques de progastrine.
Population cible
- Type de cancer : à visée pronostique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004783
- EudraCT/ID-RCB : 2021-A01907-34
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05157594
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : à visée pronostique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : sans
- Etendue d'investigation : monocentrique - France
Contacts de l’essai
Scientifique de l'essai
Xavier DURANDO
58 rue Montalembert,
63011 Clermont-Ferrand,
04 73 27 81 31
Contact public de l'essai
Mélanie CASILE
58 rue Montalembert,
63011 Clermont-Ferrand,
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Etude pilote de l’hPG80 (progastrine circulante) comme biomarqueur sanguin des tumeurs gliales de haut grade
Résumé à destination des professionnels : Il s'agit d'une étude pilote, exploratoire avec suivi longitudinal, et monocentrique.<p><br></p>Les patients reçoivent une radiothérapie et une chimiothérapie adjuvante. Les concentrations plasmatiques de progastrine sont mesurées durant le suivi thérapeutique et la surveillance des récidives.<p><br></p>7 bilans sanguins sont effectués: avant et après la radiothérapie, à la 3ème cure et à la 6ème cure de la chimiothérapie, et aux 3 visites de suivi post traitement à 3, 6 et 9 mois.
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer les concentrations plasmatiques de la progastrine durant le suivi thérapeutique et la surveillance des récidives.
Objectifs secondaires :
- Etudier la concentration de la progastrine selon l’évolution tumorale.
- Evaluer la sensibilité des variations de concentrations de la progastrine à l’irradiation.
- Comparer le niveau d’expression plasmatique de la progastrine afin d’étudier les variations interindividuelles autour et pendant la prise en charge.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Tumeur gliale primaire de haut grade (Astrocytome de grade 3 ; Glioblastome ; Oligodendrogliome anaplasique).
- Participation prévue à une radiothérapie et/ou chimiothérapie.
- Affiliation à un régime de sécurité sociale.
- Consentement éclairé signé.
Critères de non inclusion :
- Désordre psychologique (troubles cognitifs, troubles de la vigilance, etc.) ou raisons sociales (privation de liberté par décision de justice ou administrative) ou géographiques pouvant compromettre le suivi médical de l’essai.
- Patient sous tutelle ou curatelle.
- Femme enceinte ou en cours d'allaitement.
Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Concentration plasmatique de progastrine circulante.
Carte des établissements
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Centre Jean Perrin