Etude PSMAfore : étude de phase 3, randomisée comparant un traitement par le 177Lu-PSMA-617 à un changement de thérapie dirigée contre les récepteurs androgènes, chez des hommes ayant cancer de la prostate progressif résistant à la castration métastatique n’ayant pas reçu de traitement par des taxanes.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer de la prostate progressif résistant à la castration métastatique.

Spécialité(s) :

  • Radiothérapie
  • Hormonothérapie

Sexe :

hommes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Novartis Pharma

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/06/2021
Fin d'inclusion prévue le : 26/05/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 450
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 6
Tous pays: 23

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004579
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-003969-19
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/show/NCT04689828

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : PSMAfore: A Phase III, Open-label, Multi-Center, Randomized Study Comparing 177Lu-PSMA-617 vs. a Change of Androgen Receptor-directed Therapy in the Treatment of Taxane Naïve Men With Progressive Metastatic Castrate Resistant Prostate Cancer

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie sans progression radiographique.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • confirmation histologique pathologique et/ou cytologique de l’adénocarcinome de la prostate.