Etude PSMAfore : étude de phase 3, randomisée comparant un traitement par le 177Lu-PSMA-617 à un changement de thérapie dirigée contre les récepteurs androgènes, chez des hommes ayant cancer de la prostate progressif résistant à la castration métastatique n’ayant pas reçu de traitement par des taxanes.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer de la prostate progressif résistant à la castration métastatique.
Spécialité(s) :
- Radiothérapie
- Hormonothérapie
Sexe :
hommes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Novartis Pharma
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/06/2021
Fin d'inclusion prévue le : 26/05/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 450
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 6
Tous pays: 23
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004579
- EudraCT/ID-RCB : 2020-003969-19
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/show/NCT04689828
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : PSMAfore: A Phase III, Open-label, Multi-Center, Randomized Study Comparing 177Lu-PSMA-617 vs. a Change of Androgen Receptor-directed Therapy in the Treatment of Taxane Naïve Men With Progressive Metastatic Castrate Resistant Prostate Cancer
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie sans progression radiographique.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- confirmation histologique pathologique et/ou cytologique de l’adénocarcinome de la prostate.