Etude PYRAMID-1 : étude de phase 3, randomisée comparant l’efficacité et la sécurité d'emploi du pyrotinib à celles du docetaxel, chez des patients ayant un cancer bronchique avancé non à petites cellules (CBNPC) et non épidermoïde avec une mutation de l’exon 20 de HER2 qui a progressé au début ou après un traitement par chimiothérapie à base de platine.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer du poumon non à petiites cellules avancé.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Thérapies Ciblées
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 11/09/2020
Fin d'inclusion prévue le : 31/10/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 150
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 6
Tous pays: 103
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF4375
- EudraCT/ID-RCB : 2020-000951-11
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04447118
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Étude de phase III, randomisée, en ouvert, multicentrique, comparant l’efficacité et la sécurité d'emploi du pyrotinib à celles du docetaxel chez des patients atteints d’un cancer bronchique avancé non à petites cellules (CBNPC) et non épidermoïde avec une mutation de l’exon 20 de HER2 qui a progressé au début ou après un traitement par chimiothérapie à base de platine.
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Comparer la surive sans progression.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer du poumon non à petites celules non épidermoïde localement avancé ou métastatique confirmé histologiquement ou cytologiquement.
Carte des établissements
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Centre François Baclesse
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Centre Hospitalier Intercommunal (CHI) de Créteil
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Hôpital Nord - AP-HM