Etude PYRAMID-1 : étude de phase 3, randomisée comparant l’efficacité et la sécurité d'emploi du pyrotinib à celles du docetaxel, chez des patients ayant un cancer bronchique avancé non à petites cellules (CBNPC) et non épidermoïde avec une mutation de l’exon 20 de HER2 qui a progressé au début ou après un traitement par chimiothérapie à base de platine.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du poumon non à petiites cellules avancé.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 11/09/2020
Fin d'inclusion prévue le : 31/10/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 150
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 6
Tous pays: 103

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF4375
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-000951-11
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04447118

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Étude de phase III, randomisée, en ouvert, multicentrique, comparant l’efficacité et la sécurité d'emploi du pyrotinib à celles du docetaxel chez des patients atteints d’un cancer bronchique avancé non à petites cellules (CBNPC) et non épidermoïde avec une mutation de l’exon 20 de HER2 qui a progressé au début ou après un traitement par chimiothérapie à base de platine.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Comparer la surive sans progression.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du poumon non à petites celules non épidermoïde localement avancé ou métastatique confirmé histologiquement ou cytologiquement.

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