Etude QOLIBRY. Essai évaluant la qualité de vie des patients pris en charge en oncologie clinique au CHU de Besançon.

Résumé

Les symptômes liés à la maladie et/ou aux traitements sont fréquents chez les patients ayant un cancer et sont aujourd’hui mieux pris en compte par les médecins. La mesure de la qualité de vie liée à la santé s’est développée de façon importante et est devenue un indicateur pertinent d’évaluation et même un facteur pronostique de survie globale pour de nombreux cancers comme le cancer du sein, du colon ou du rectum… La qualité de vie est subjective et compliquée à évaluer, elle concerne les douleurs mais aussi l’état psychologique, social. Les patients sont de plus en plus demandeurs d’une prise en charge globale et pas seulement thérapeutique. L’objectif de cette étude innovante est de tester la faisabilité d’une collecte systématique des données de qualité de vie en utilisant des questionnaires standardisés lors du suivi des patients ayant un cancer du sein, du colon-rectum ou du poumon. Lors du suivi habituel pour sa maladie, le patient sera dirigé vers une salle dédiée aux mesures de la qualité de vie. Le patient se connectera à une tablette ou à une borne informatique, répondra aux questions relatives à sa qualité de vie, puis rejoindra son médecin réfèrent en consultation. Grâce au dossier médical informatisé, le médecin aura accès à l’évolution des différents paramètres et pourra réagir en temps réel en cas de modification sensible sur le poids, l’appétit, le moral etc. Chaque patient sera suivi pendant 4 mois.

Population cible

• Type de cancer : qualité de vie
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF3183
• Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02844608

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : qualité de vie
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Évaluation de la qualité de vie dans la pratique clinique courante en oncologie clinique à l'hôpital universitaire de Besançon.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de faisabilité monocentrique. Projet innovant qui consiste à la mise à disposition des médecins d’un nouvel outil d’évaluation de la qualité de vie permettant une adaptation de la stratégie thérapeutique en temps réel dans un contexte de médecine de précision/personnalisée. Lors du suivi habituel pour sa maladie, le patient est dirigé vers une salle dédiée aux mesures de la qualité de vie. Le patient se connecte à une tablette ou à une borne informatique, répond aux questions relatives à sa qualité de vie, puis rejoint son médecin réfèrent en consultation. Grâce au dossier médical informatisé, le médecin a accès à l’évolution des différents paramètres et peut réagir en temps réel en cas de modification sensible sur le poids, l’appétit, le moral etc. Chaque patient est suivi pendant 4 mois.

Objectif(s) principal(aux) : Tester l’acceptabilité du recueil des données de qualité de vie en routine.

Objectifs secondaires :

• Quantifier l’attrition.
• Observer l’exhaustivité de la mesure de la qualité de vie en routine.
• Evaluer la compliance et la capacité des patients à compléter les questionnaires selon le mode d’administration.
• Evaluer la satisfaction des patients et des cliniciens.
• Identifier les difficultés éventuelles rencontrées par l’attaché de recherche clinique.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Premier cancer du sein, du colon-rectum ou du poumon nouvellement diagnostiqué, quel que soit le stade de la maladie.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Non communiqué.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Qualité de vie.