Etude QPL-MDS : étude de recherche biomédicale hors produit de santé, randomisée et multicentrique évaluant l’impact de l’utilisation d’une liste de suggestion de questions (question prompt list, QPL) sur la communication du patient et du médecin, chez des patients atteints d’un syndrome myélodysplasique.

Résumé

Les syndromes myélodysplasiques (SMD) affectent la moelle osseuse, qui produit alors trop peu de cellules sanguines saines. Difficilement qualifiables en raison de leur complexité, les syndromes myélodysplasiques peuvent évoluer vers une leucémie myéloïde aiguë (LMA) s’ils ne sont pas détectés à temps. Les traitements des syndromes myélodysplasiques varient selon leur type et leur degré de gravité. Le traitement proposé dépendra également de l’âge et de l’état de santé du patient. L’objectif de ces traitements est de soulager les symptômes, de ralentir ou d’interrompre la transformation du SMD en LMA, et d’améliorer la qualité de vie des patients. L'objectif de l'étude est d'évaluer l'impact de l’utilisation d’une liste de suggestion de questions (question prompt list, QPL) sur la communication patient-clinicien chez des patients atteints d’un syndrome myélodysplasique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 3 groupes : - Groupe A : groupe témoin recevant la brochure d’information - Groupe B : groupe recevant la brochure d’information + QPL générale - Groupe C : groupe recevant la brochure d’information + QPL spécifique Après l’inclusion et à la fin de la première consultation, tous les patients recevront un auto-questionnaire à compléter. Une seconde consultation sera programmée dans un délai suffisant pour la réalisation des tests diagnostiques (réalisés hors du cadre de l’étude). Une semaine avant la seconde consultation, le patient recevra par courrier, en fonction du bras de randomisation : une des 2 versions de la QPL et/ou la brochure d’information patients. La seconde consultation médicale sera enregistrée (audio) pour évaluer la communication médecin-malade, en particulier concernant le pronostic du syndrome myélodysplasique. A la fin de la consultation, l’investigateur devra compléter un court questionnaire médical évaluant sa communication avec le patient et sa satisfaction envers la prise en charge. Des données médicales seront également recueillies. Deux auto-questionnaires seront ensuite envoyés au patient, respectivement 4 et 12 semaines après la seconde consultation médicale.

Population cible

• Type de cancer : hors produits de santé
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF-005176
• EudraCT/ID-RCB : 2015-A00040-49
• Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT02781441

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : hors produits de santé
• Essai avec tirage au sort : Oui
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Evaluation d’une liste de suggestion de questions pour les patients atteints de syndromes myélodysplasiques.

Résumé à destination des professionnels : Il s'agit d'une étude hors produit de santé, randomisée, multicentrique évaluant l’impact de l’utilisation d’une liste de suggestion de questions (question prompt list, QPL) sur la communication patient-clinicien chez des patients atteints d’un syndrome myélodysplasique. Les patients sont randomisés en 3 bras : - Bras A : bras témoin recevant la brochure d’information - Bras B : bras recevant la brochure d’information + QPL générale - Bras C : bras recevant la brochure d’information + QPL spécifique Après l’inclusion et à la fin de la première consultation, tous les patients reçoivent un auto-questionnaire à compléter. Une seconde consultation est programmée dans un délai suffisant pour la réalisation des tests diagnostiques (réalisés hors du cadre de l’étude). Une semaine avant la seconde consultation, le patient reçoit par courrier, en fonction du bras de randomisation : une des 2 versions de la QPL et/ou la brochure d’information patients. La seconde consultation médicale est enregistrée (audio) pour évaluer la communication médecin-malade, en particulier concernant le pronostic du syndrome myélodysplasique. A la fin de la consultation, l’investigateur doit compléter un court questionnaire médical évaluant sa communication avec le patient et sa satisfaction envers la prise en charge. Des données médicales sont également recueillies. Deux auto-questionnaires sont ensuite envoyés au patient, respectivement 4 et 12 semaines après la seconde consultation médicale.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer l’impact de l’utilisation d’une liste de suggestion de questions sur la communication patient-clinicien chez des patients atteints d’un syndrome myélodysplasique.

Objectifs secondaires :

• Décrire l’impact de la question prompt list sur le processus de communication patient-clinicien en fonction du niveau de littératie en santé.
• Décrire finement le processus de communication clinicien-patient dans un contexte de syndromes myélodysplasiques.
• Comparer l’utilisation d’une question prompt list générale/spécifique.
• Etudier les besoins en information des patients atteints de syndromes myélodysplasiques.
• Etudier la relation entre communication clinicien-patient et anxiété, perception des risques et qualité de vie.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Pris en charge pour un syndrome myélodysplasique.
• Capable de répondre à un auto-questionnaire.
• Affiliation à un régime de sécurité sociale.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Impossibilité de se soumettre au suivi médical de l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques.
• Patient sous protection juridique ou privé de liberté.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Proportion de patients ayant discuté du pronostic de leur syndromes myélodysplasiques au cours de la seconde consultation médicale.