Étude QUALIPEC : étude de cohorte évaluant la qualité de vie et la satisfaction des patients ayant des accès douloureux paroxystiques (ADP) du cancer et recevant un traitement par Pecfent®.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Accès douloureux paroxystiques (ADP) du cancer.
Spécialité(s) :
- Soins de Support
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Archimedes Pharma
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 15/09/2012
Nombre d'inclusions prévues : 300
Nombre effectif : - au -
Clôture effective le : 15/03/2014
Résumé
L’objectif de cette étude est d’évaluer la qualité de vie et la satisfaction des patients ayant des accès douloureux paroxystiques (ADP) du cancer traités par Pecfent®. Les patients complèteront un questionnaire de qualité de vie et évalueront leur satisfaction grâce à une échelle de Likert, une heure après chaque épisode des accès douloureux paroxystiques (ADP) traité par Pecfent®.
Population cible
- Type de cancer : qualité de vie
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF2146
- EudraCT/ID-RCB : -
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01693328
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : qualité de vie
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : sans
- Etendue d'investigation : multicentrique - France
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Étude Française de cohorte, observationnelle et multicentrique, évaluant la qualité de vie et la satisfaction des patients recevant Pecfent® pour le traitement des accès douloureux paroxystiques (ADP) du cancer.
Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de cohorte, non randomisée et multicentrique. Les patients complètent un questionnaire de qualité de vie et évaluent leur satisfaction grâce à une échelle de Likert, 1 heure après chaque épisode des accès douloureux paroxystiques (ADP) traité par Pecfent®.
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la satisfaction des patients.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Douleur chronique traitée par un traitement de fond opioïde par au moins 60 mg par jour de sulfate de morphine administré par voie orale, ou un traitement équivalent.
- Consentement éclairé signé.
Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Satisfaction des patients.
Carte des établissements
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Centre Léon Bérard
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Hôpital Lariboisière