Étude QUALIPEC : étude de cohorte évaluant la qualité de vie et la satisfaction des patients ayant des accès douloureux paroxystiques (ADP) du cancer et recevant un traitement par Pecfent®.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Accès douloureux paroxystiques (ADP) du cancer.

Spécialité(s) :

  • Soins de Support

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Archimedes Pharma

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 15/09/2012
Nombre d'inclusions prévues : 300
Nombre effectif : - au -
Clôture effective le : 15/03/2014

Résumé

L’objectif de cette étude est d’évaluer la qualité de vie et la satisfaction des patients ayant des accès douloureux paroxystiques (ADP) du cancer traités par Pecfent®. Les patients complèteront un questionnaire de qualité de vie et évalueront leur satisfaction grâce à une échelle de Likert, une heure après chaque épisode des accès douloureux paroxystiques (ADP) traité par Pecfent®.

Population cible

  • Type de cancer : qualité de vie
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2146
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01693328

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : qualité de vie
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
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Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Étude Française de cohorte, observationnelle et multicentrique, évaluant la qualité de vie et la satisfaction des patients recevant Pecfent® pour le traitement des accès douloureux paroxystiques (ADP) du cancer.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de cohorte, non randomisée et multicentrique. Les patients complètent un questionnaire de qualité de vie et évaluent leur satisfaction grâce à une échelle de Likert, 1 heure après chaque épisode des accès douloureux paroxystiques (ADP) traité par Pecfent®.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la satisfaction des patients.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Douleur chronique traitée par un traitement de fond opioïde par au moins 60 mg par jour de sulfate de morphine administré par voie orale, ou un traitement équivalent.
  • Consentement éclairé signé.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Satisfaction des patients.

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