Etude REPPSE : étude évaluant les spécificités psychologiques de la pancréatectomie chez des patients ayant un cancer du pancréas.

Résumé

La pancréatectomie, ou ablation du pancréas, est un traitement contre le cancer du pancréas. Elle peut entrainer des spécificités psychologiques qui sont encore très peu étudiées. L'objectif de l'étude est d'identifier et décrire les spécificités psychologiques de la pancréatectomie pouvant notamment inclure le sentiment d'étrangeté et de confusion chez le patient vis-à-vis de son propre corps. L'étude comportera deux groupes. Le premier groupe sera composé d'adultes diagnostiqués d’un cancer du pancréas et ayant reçu une pancréatectomie. Le deuxième groupe sera composé d'adultes sans affection médicale et psychiatrique aiguë ou chronique. Tous les participants seront invités à compléter les questionnaires suivants : échelle évaluant la conscience corporelle et le lien que la personne entretient avec son corps (Scale of Body Connection), échelles de dépression et d'anxiété, d’alexithymie et de perspective temporelle.

Population cible

• Type de cancer : qualité de vie
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF-005168
• EudraCT/ID-RCB : 2017-A01904-49
• Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03686592

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : qualité de vie
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Retentissement psychologique de la pancréatectomie : un sentiment d’étrangeté ?

Résumé à destination des professionnels : Il s'agit d'une étude prospective, monocentrique, incluant 48 participants. L'étude comporte deux groupes : - Groupe « pancréatectomie » : Adultes diagnostiqués d’un cancer du pancréas et ayant été traités par pancréatectomie. L’inclusion sera réalisée à la sortie d’hospitalisation pour la pancréatectomie. - Groupe contrôle : Adultes indemnes de toute affection médicale et psychiatrique aiguë ou chronique. Tous les participants sont invités à compléter les questionnaires suivants : échelle évaluant la conscience corporelle et le lien que la personne entretient avec son corps (Scale of Body Connection), échelles de dépression et d'anxiété, d’alexithymie et de perspective temporelle. Chaque patient du groupe « pancréatectomie » sera reçu individuellement pour un entretien semi-directif avec des questions sur la perception qu'il avait de l'ablation du pancréas avant qu'elle ait été pratiquée, et sur celle qu'il en a à ce jour. Les entretiens sont réalisés à distance suffisante de l’intervention (30 à 45 jours post chirurgie), lors de la consultation post-opératoire avec le chirurgien dans le cadre du suivi.

Objectif(s) principal(aux) : Identifier et décrire les spécificités psychologiques de la pancréatectomie pouvant notamment inclure le sentiment d'étrangeté et de confusion chez le malade vis-à-vis de son propre corps.

Objectifs secondaires :

• Evaluer les relations de cette expérience avec un éventuel état de stress post-traumatique, à l’aide d’auto-questionnaires à compléter (aspects du fonctionnement psychosocial), ainsi qu’un entretien (expérience subjective des participants et leur rapport au temps).

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Ayant subi une pancréatectomie (cancer du pancréas).
• Bonne compréhension et pratique de la langue française.
• Affiliation à un régime de sécurité sociale.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Autre affection médicale ou psychiatrique.
• Niveau d’efficience cognitive incompatible avec la réponse à des auto-questionnaires.
• Personne en situation d’urgence, personne majeure faisant l’objet d’une mesure de protection légale (majeur sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice), ou hors d’état d’exprimer son consentement.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Score à l’échelle évaluant la conscience corporelle et le lien que la personne entretient avec son corps (Scale of Body Connection – SBC).