Étude RESCA : étude épidémiologique identifiant la part des croyances et évaluant l’efficacité des messages vidéo de promotion à la pratique d’activité physique, chez des patientes identifiées sédentaires et ayant un cancer du sein en cours de traitement.

Résumé

L’objectif de cette étude est d’identifier les croyances des patients liées à l’activité physique ainsi que de comparer l’efficacité de deux types de messages vidéos de promotion à la pratique d’activité physique, chez des patientes identifiées sédentaires et atteintes d’un cancer du sein en cours de traitement. Cette étude comprendra deux parties : Pendant la première partie, les patients répondront à un questionnaire de 16 items évaluant leurs croyances relatives à l’activité physique (AP). Pendant la deuxième partie, les patients seront répartis de manière aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe visionneront la première vidéo mettant en scène un message de promotion de l’AP s’appuyant sur le témoignage d’un patient physiquement actif. Les patients du deuxième groupe visionneront la deuxième vidéo mettant en scène un message de promotion de l’AP s’appuyant sur le témoignage d’un patient physiquement non actif. Dans le cadre de la partie 2, une étude ancillaire optionnelle est proposée (Manikin-Task). Les patients observent des images reliées à l’activité physique et des images reliées à un comportement sédentaire. Un score lié à la rapidité de réponse est calculé afin de déterminer si le participant présente un comportement d’approche ou d’évitement de l’activité physique.

Population cible

• Type de cancer : hors produits de santé
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Entre 18 et 80 ans,

Références de l'essai

• N°RECF : RECF2012
• EudraCT/ID-RCB : -
• Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02867475

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : hors produits de santé
• Essai avec tirage au sort : Oui
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : L’activité physique chez les patients atteints de cancer : étude épidémiologique des croyances des patients et efficacité des messages de promotion ; REduction de la Sédentarité face au CAncer.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude descriptive, randomisée et monocentrique. Cette étude comprend deux parties : Partie 1 : les patients répondent au questionnaire Cancer Beliefs and Exercise Scale (CaBES), de 16 items évaluant leurs croyances relatives à l’activité physique (AP). Partie 2 : les patients sont randomisés en deux bras : - Bras A : les patients visionnent la vidéo 1 mettant en scène un message de promotion de l’AP délivré par un pair autodéterminé (motivation intrinsèque). - Bras B : les patients visionnent la vidéo 2 mettant en scène un message de promotion de l’AP délivré par un pair non autodéterminé (motivation extrinsèque). Dans le cadre de la partie 2, une étude ancillaire optionnelle est proposée (Manikin-Task). Les patients observent des images reliées à l’activité physique et des images reliées à un comportement sédentaire. Un score lié à la rapidité de réponse est calculé.

Objectif(s) principal(aux) : Partie 1 : Mieux identifier la part des croyances dans les barrières psychologiques des patients atteints de cancer afin de réduire leur sédentarité. Partie 2 : Comparer l’efficacité de deux types de messages vidéos de promotion à la pratique d’activité physique.

Objectifs secondaires :

• Partie 1 : Identifier les croyances des patients liées à l’activité physique en fonction de leur niveau d’information, d’activité physique et de fatigue physique perçue.
• Partie 2 : Examiner les effets du type de motivation du porteur d’un message de santé et de promotion de l’activité physique sur les croyances et l’intention comportementale de patientes sédentaires.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans et ≤ 80 ans.
• Indice de performance ≤ 3 (partie 1 et 2).
• Tumeur solide ou hémopathie, en cours de traitement par chimiothérapie (partie 1).
• Traitement administré en hôpital de jour (partie 1 et 2).
• Cancer de sein en cours de traitement par chimiothérapie (partie 2).
• Cancer du sein néo-adjuvant, adjuvant, métastatique, tout type histologique, tout stade (partie 2).
• Patientes sédentaires (score d’activité physique de Dijon ≤ 18) (partie 2).
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Patients en hospitalisation longue durée (partie 1).
• Patients présentant des troubles cognitifs ne leur permettant pas de comprendre la note d’information, les questionnaires et les procédures de l’étude.
• Patientes actives (score d’activité physique de Dijon > 18) (partie 2).
• Patients bénéficiaires ou affiliés à un régime de sécurité sociale (partie 1).
• Personnes majeure faisant l’objet d’une mesure de protection légale ou hors d’état d’exprimer son consentement.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Partie 1 : Part des croyances dans les barrières psychologiques à la pratique de l’activité physique. Partie 2 : Intention de pratique d’une activité physique après visionnage de la vidéo de promotion.