Etude ROSALINE : étude de phase 2, évaluant un traitement néoadjuvant ciblant de ROS1 en association avec une hormonothérapie dans le carcinome lobulaire invasif du sein.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer du sein précoce ER+/HER2- de sous-type lobulaire.
Spécialité(s) :
- Thérapies Ciblées
- Hormonothérapie
Sexe :
femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Institut Jules Bordet
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Financement :
Hoffmann-La Roche
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 14/01/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/10/2022
Fin d'inclusion effective le : 15/01/2025
Dernière inclusion le : 04/12/2024
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 45
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 65
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: 10
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF4462
- EudraCT/ID-RCB : 2019-004942-14
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04551495
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Europe
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Neoadjuvant study of targeting ROS1 in combination with endocrine therapy in invAsive Lobular carcINoma of the breast.
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Évaluer l'efficacité de l'hormonothérapie + entrectinib chez les femmes atteintes d'un cancer du sein précoce ER+/HER2- de sous-type lobulaire par la charge résiduelle de cancer (RCB).
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Diagnostic histologique de l'adénocarcinome lobulaire invasif du sein qui est ER+ et HER2- selon les directives mises à jour de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) - College of American Pathologists (CAP) selon les tests locaux.
Carte des établissements
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Institut Curie - Site de Saint-Cloud
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Gustave Roussy (IGR)
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Institut Bergonié