Etude ROSALINE : étude de phase 2, évaluant un traitement néoadjuvant ciblant de ROS1 en association avec une hormonothérapie dans le carcinome lobulaire invasif du sein.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du sein précoce ER+/HER2- de sous-type lobulaire.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées
  • Hormonothérapie

Sexe :

femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Institut Jules Bordet

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

Hoffmann-La Roche

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 14/01/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/10/2022
Fin d'inclusion effective le : 15/01/2025
Dernière inclusion le : 04/12/2024
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 45
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 65
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: 10

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF4462
  • EudraCT/ID-RCB : 2019-004942-14
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04551495

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Europe

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Neoadjuvant study of targeting ROS1 in combination with endocrine therapy in invAsive Lobular carcINoma of the breast.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer l'efficacité de l'hormonothérapie + entrectinib chez les femmes atteintes d'un cancer du sein précoce ER+/HER2- de sous-type lobulaire par la charge résiduelle de cancer (RCB).

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic histologique de l'adénocarcinome lobulaire invasif du sein qui est ER+ et HER2- selon les directives mises à jour de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) - College of American Pathologists (CAP) selon les tests locaux.

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